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一款器械，36万重罚！医院、厂家都喊冤？

医院声称医疗器械是进口，患者拿到后，包装却显示“苏械注准”。医保局介入调查后，医院称供应商提供严重违背事实的说明材料误导医院，供应商却说不知情。德国进口雾化面罩，产自常州日前，江苏电视台公共频道《新闻》栏目报道了一则新闻，南京市范先生带孩子去泰康仙林鼓楼医院看病时观察到，医生给使用的氧气雾化面罩在缴费单据上显示是进口百瑞，拿到手以后发现是常州百瑞生产的，花着进口的钱，却使用国产货（图片收费单据）（图片患者使用的器械为“苏械注准”）从南京卫健委的网站查询到，泰康仙林鼓楼医院为三级综合医院。据官网显

2019/5/30 10:45:22



药品价格管控模式改变底价代理制将走向灭亡

据悉，月日至日，在广州召开了第届全国药品交易会，该交易会是由国药励展有限公司主办的。该会作为目前国内最集中的环球医药招商网药品招商平台，也被视为行业发展的风向标。在此次药交会上获悉，在行业政策的作用下，传统的招商招商代理制正悄然发生了变化。目前，我国制药企业中只有六七百家自建销售队伍，其他的企业几乎全部是依赖代理商的运作。在代理制中，大包制是最常见的。过去十几年中，以底价代理为形式的大包制的发展迅速，在大大加快了我国新特药品普及和流通速度的同时，也由于医药代理商信息代理商素质的良莠不齐导致了市场

2012/12/18 17:01:53



2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/11/26 9:26:01



山东低价药清单出炉 共计244种

《山东省低价药品清单》日前公布，布洛芬缓释片等种西药和维银翘片等种中成药进入清单。这些药品取消了政府制定的最高零售价格，在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况，制定具体购销价格。据山东广播电视台新闻中心《山东新闻》报道，目前，山东省低价药品日均费用标准为西药不超过元，中成药不超过元。

2014/8/5 17:03:16



卫计委否定合作医疗模式 部分公司违规操作

不少医药上市公司得益于医改的春风，赚得钵满盆溢。卫计委提供的数据显示，各级财政对医疗卫生投入持续加大，年累计达到亿元。统计显示，按照申银万国医药生物行业分类标准，家医药上市公司年营收为亿元较去年同期增长归属母公司股东净利润为亿元较去年同期增长。上市公司已不单纯地满足于将产品销售进医院这一简单的模式，而是不断探寻新商业模式，同公立医院进行深度合作。这些新商业模式是否违反现行政策还是打政策的擦边球记者近日就此采访了卫计委，卫计委相关人士一一进行了回应。北大医药日前公告，证监会已于月日受理了其发行股份

2014/9/5 9:08:55



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09