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如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



心态平衡是最好的养生

黄丽娟，年出生。首都医科大学附属北京中医医院教授主任医师博士研究生导师全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师。擅长治疗心脑血管病及疑难杂症。“人活着不能为养生而养生，而要活得有价值，活得愉快。心态平衡是最好的养生。”已经岁的黄丽娟一语中的，表明了自己的养生观点。她认为，人要有信仰信念和精神追求，体现在事业上，就看为百姓做出了多大贡献；体现在人际交往中，就看有无宽大的心胸；体现在逆境中，就看能否做到宠辱不惊。如果心理保持平衡，并从中享受到幸福与快乐，自然能延年益寿。反之，如果整天为追求长生不老费

2010/9/14 14:27:19



恩替卡韦片：独家专利产品 全国火爆招商

根据国家卫健委的相关统计，我国目前约有万慢性乙肝病毒感染者，约占全球总数的。其中万为慢性乙肝患者。年，全国共报告乙肝病例多万例，约占甲乙类传染病合计的三分之一。与其他病毒性肝炎相比，乙肝的潜伏期长危害性大，且乙肝转化为肝硬化肝癌的比例较高。在我国，大部分的肝硬化和肝癌患者由乙肝病毒感染导致。事实上，乙肝的可怕之处在于它转化为肝硬化和肝癌的累积比例较高。在我国肝硬化和肝癌患者中，由乙肝病毒感染引起的比例分别为和。而肝癌是我国死亡率第二高的癌症，每年因原发性肝癌死亡的人数约占全球肝癌死亡总人数的约。

2022/5/6 9:35:06



上市药品先挂“身份证” 假药从此无立足之地

昨天从天津市相关部门获悉，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局近日决定对所有批准上市的药品实行编码管理。有了药品编码这个“身份证”，药品的生产厂家产品特性价格生产日期等信息经识读器识读，可一目了然，假药从此无立足之地。据了解，国家药品编码，是指在药品研制生产经营使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标志。国家药品编码包括本位码监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批

2009/6/25 16:54:09



山东释放最为严厉基药政策信号

基药是一个巨大的市场因此无论是企业还是地方政府都想利用这一机会获得更多的利益，在国家新版基药目录确定以后的确有不少企业的药物品种落选从而失去这一机遇，但是随后释放出的基药增补政策信号则给了这些企业重新关注的机会，不少因为种种因素落选的药企都将重新进入基药目录的希望寄托于地方政府的基药增补，虽然地方政府对此也表现的较为积极的但是在不同的地区依然有着不同程度的表现，像类似于青海以及广东地区的则是极为激进的扩大化基药范围，其增补的数量远远超出了正常可控的范围，因此在这一方面可能会引起中央部门的负面情绪

2013/9/24 18:25:08



大病医保用药市场竞争一览

大病医保用药目录一直备受业界关注。国家卫计委表态，年大病医保将覆盖所有的城乡居民，国内市场空间令人期待。下面是入选浙江省人社部公布了该省大病保险特殊用药谈判名单药品是市场情况一览。国内企业迎头赶上本次浙江大病保险用药目录入选品种中，国内企业的产品有个，其中单抗产品个，即百泰药业的尼妥珠单抗泰欣生，该药年销售额为亿元，年基本维持在这一水平；肿瘤产品个，即上海复旦张江生物医药的多柔比星脂质体里葆多和正大天晴药业的地西他滨晴唯可。多柔比星年销售额为万元，预计年为亿元，较同期增长，排名前三位的企业是上海

2015/2/27 11:35:00