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国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年

2013/7/17 0:00:00



传统中药企业布局前沿创新药：创新还是炒作？

政策调整业绩下滑使得很多传统药企，尤其是中药企业，纷纷寻求未来新的业务增长点，将创新药研发视为“新赛道”。这究竟是颠覆自我的真创新还是资本市场的一番炒作炒作业内对此也颇有争论。月日，红日药业公告宣布收到药监局的临床试验通知书，称其申报的创新药口服药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求，获准开展实体肿瘤的临床试验，并将于近期开展临床试验，引起了业内广泛关注。将做成口服制剂听起来很玄幻，事实上在业内并不是什么新鲜事。早在年月，杭州阿诺生物就从中国医学科学院药物研究所引进了口服抑制剂项目；在

2019/11/20 9:13:05



吉林省食品药品监督管理局2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第十五期）公示

为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第十五期进行公示。提示广大消费者，购买时要通过正规可靠渠道并保存相应购物凭证，要看清外包装上的相关标识，如生产日期保质期生产者名称和地址成分或配料表食品添加剂标识等是否齐全；查看真空包装是否漏气涨袋有没有变质；不要购买无厂名厂址生产日期和保质期的产品，不要购买超过保质期的产品。吉林省食品药品监督管理局年月日第十五期不合格第十五期合格

2015/8/31 12:00:01



OTC大众广告禁令引30余药企齐反对

年月日，国家药监局中国非处方药协会以及非处方药生产企业对《药品广告审查办法》修订办法进行了讨论，对提出的禁止非处方药在大众媒体上发布广告，只能在指定的专业媒体上发布广告的修订意见，出席讨论会的所有企业一致持强烈反对意见。作为修订《药品广告审查办法》的风险评估和内部沟通研讨的此次会议，由中国非处方药协会组织举行。此前一天，多家媒体集中爆出药监局拟禁止药物在大众媒体发布广告的消息，所以此次内部研讨会议备受关注。年底颁布的新的《药品管理法》，使非处方药和处方药在我国有了明确区分。宣传方面，处方药不得在

2012/10/1 17:35:46



我国向“网络毒祸”亮出利剑

公安部工信部工商总局安监总局食品药品监管局近日联合发布《关于加强互联网易制毒化学品销售信息管理的公告》（以下简称《公告》），以进一步加强对互联网易制毒化学品信息监管，有效防范不法分子利用互联网非法销售易制毒化学品，净化网络环境。《公告》要求严格互联网易制毒化学品销售信息发布的准入制度。任何单位在互联网上发布非药品类易制毒化学品销售信息，应当具有工商营业执照非药品类易制毒化学品生产经营许可证或备案证明等资质材料；禁止个人在互联网上发布非药品类易制毒化学品销售信息；禁止任何单位和个人在互联网上发布药

2010/9/29 17:04:15



湖南省药品GMP认证公告（2016年第12号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南然润堂中药有限公司湖南省衡东县中药饮片厂怀化市龙形医用气体有限公司和汨罗市罗城气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南然润堂中药有限公司宋体宁乡金洲新区金水东路号宋体中药饮片含毒性饮片（姜半夏制天

2016/3/7 14:00:01