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关于征求《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），进一步加强医疗器械标准管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司组织修订了《医疗器械标准管理办法》，现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司，请中国医疗器械行业协会组织并将汇总意见书面及其电子版反馈我司，其他单位和个人意见可以电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械标准管理办法修订

2014/10/24 0:00:00



国家授权伟哥商标，吸收超赞，超好卖！

美国一项调查表明，在岁年龄组的男性中，中度和重度的发病率平均为，相当于每三个男人中，就有一个人有这方面的难言之隐。国内的传统，习惯性将患者称为阳痿，但对于男性而言，阳痿其实是一个贬义词，其实不然，就像很多男性疾病一样，也是一种常见的疾病，数据表明，国内岁以上男性勃起功能障碍的发病率高达，大约有亿患者患有，只是大部分男性对不甚了解，患有该种病症带给男性的精神压力往往要超过生理影响，甚至影响婚姻。国人在遇到时往往讳疾忌医，大部分男性在遇到时都会选择直接买药解决，中国的“壮阳市场”潜力有多大暂且不说，

2018/3/21 13:50:54



看过来！国家药监局重新发布药品注册收费标准啦

根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税号）和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（发改价格号），国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》，现予公布，自年月日起施行。对于年月日前受理的药品注册申请，自月日起个工作日内未按要求缴费的，终止药品注册程序。根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》（财政部国家发展改革委年第号

2020/7/2 8:46:03



药监局：第一批实施医疗器械唯一标识征求意见

月日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于年月日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系人及电话黄伦亮，附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）国家药监局综合司年月日附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）《医疗器械

2019/9/19 9:08:27



国内抗阿尔茨海默症药物三大主力走势

奥拉西坦国货独占奥拉西坦由意大利史克比切姆公司研发，年上市销售。目前国内已批注射液注射液家，胶囊胶囊家，粉针家。据国内个城市样本医院数据，年，奥拉西坦一直处于高速增长态势，年复合增长率高达。年，样本医院奥拉西坦用药金额为万元年，用药金额达亿元。奥拉西坦上市以来，市场扩容迅速，在所属的益智类药物中，奥拉西坦高居榜首且地位稳定。目前国内获得奥拉西坦制剂生产批文的只有家企业广东世信药业石家庄制药集团欧意药业三联药业和湖南健朗药业，该品种市场由国产药独占。年，广东世信药业的“倍清星”销售额为亿元，占份额

2015/10/10 9:14:00



五部委力挺卫生与健康科技创新 临床急需新药将加快审批

月日，国家卫计委科技部等五部委发布了《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》以下简称“意见”。意见要求，持续加强药物和医疗器械创新能力建设和产品研发，落实创新药物及医疗器械的特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批。记者注意到，为更快让人民受益，并促进创新发展。意见提出，推动建立创新技术和产品市场准入与医保制度的衔接制度以及优先使用创新产品的采购政策。打破国外垄断重要专利药物意见强调，打破重要专利药物市场被国外垄断高端医疗装备主要依赖进口的局面，从根本上缓解看病贵，迫切需要科技创新。医疗

2016/10/13 9:16:56