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关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)

宋体为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下宋体对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产品标准复印件的，可由生产企业在申报资料中说明不能提供的原因，并在提交相关资料的同时，提交相关资料的内容与注册产品标准原件内容一致的声明，说明在我国上市的产品如何保证符合注册产品标准的情况，以及保证如所述内容不实，自行撤销相应注册申请的承诺书。宋体特此公告。宋体宋体宋体宋体宋体宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中

2015/3/31 17:00:01



浙江省药品GMP认证公告（2015第111号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江瑞邦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江瑞邦药业有限公司浙江省温州经济技术开发区滨海十路号原料药（环孢素葡萄糖酸钙乙酰吉他霉素）片剂软胶囊剂颗粒剂年月日年月日

2015/9/10 0:00:01



无证经营药械的八种形式

经营药械医疗器械必须取得药械医疗器械经营许可。但一些不法分子见利忘法，采取种种手段制假售假违法经营药械。笔者结合稽查工作实践，对无证经营药械行为进行归纳分析。挂靠式。挂靠经营者向合法企业定期缴纳一定的管理费，以有证企业的名义自行销售药械。挂靠经营者从市场上私下购进的药械，藏匿于私人住宅，药械没经过严格验收，仓储难符合规定要求，更谈不上实行专业养护，药械质量无法得到保证，严重影响公众的用药用械安全。查处挂靠式无证经营行为在取证上有一定的难度，必须在第一时间深入到挂靠单位现场调查取证，对所经营的药械

2010/10/15 14:51:49



38家医药公司预计净利翻倍 医药工业寒冬已过

数据显示，截至月日晚间，在股家医药上市公司中，已有家披露年业绩预告。其中，家净利润有所增长，家有所下滑，家不确定。医药工业领域上市公司基本取得丰收，意味着医药工业逐步度过寒冬出现复苏迹象。家公司业绩预增统计数据显示，这家公司营业收入较上年同期相比平均增长约，净利润平均同比增长约。在净利润预增的家公司中，家增幅超，包括广誉远国农科技宜华健康广济药业太极集团等。这些公司业绩增长的普遍原因在于销售规模的扩大和新品上市带来新的利润增长，以及外延式扩张并表后的业绩增长。其中，九安医疗与东北制药属于扭亏类型

2017/2/9 9:14:49



福建古田腺苷钴胺片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。福建古田腺苷钴胺片说明书图片版福建古田腺苷钴胺片说明书文字版药品名称通用名称腺苷钴胺片英文名称汉语拼音性状本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。适应症主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血妊娠期贫血多发性神经炎神经根炎三叉神经痛坐骨神经痛神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。规格用法用量口服，成人每次，日。不良反应禁忌注意事项本品无特殊注意事项。孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。儿童用药尚不明确。老年用药尚不明确。药物

2022/12/16 13:47:48



价格联动或是必然！“4+7”集采落地，药店如何应对？

《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》明确北京天津上海重庆个直辖市和沈阳大连厦门广州深圳成都西安个城市，从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选品种，国家组织药品集中采购和使用。《通知》要求，实现药价显著降低，减轻老百姓“看病贵”难题；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。试点方案还明确了未来集中采购试点的规则设置，并且对于后期药品的回款使用以及保证医院用药积极性等方面做了进一步

2019/2/14 16:14:29