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《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布

月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则，自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种，如基因治疗和细胞治疗类产品等，还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日，药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据，

2015/4/21 9:42:15



同仁堂接班人之困惑：如何将改革进行到底

业界早有“北有同仁堂（）南有九芝堂（）”之说，但这一南一北两家百年医药企业在不到半年内，却双双遭遇掌门人突然离世。月日，北京同仁堂股份有限公司发布公告，该公司岁董事长张生瑜于月日凌晨突发心脏病去世，现阶段日常工作将由副董事长梅群代为主持，公司各项经营和管理活动一切正常。而就在几个月前的月日，九芝堂掌门人魏东跳楼身亡。与之前月中旬跳楼身亡的九芝堂掌门人魏东相比，张的辞世表面上看似乎并不会对同仁堂基本面带来较大影响，更不会由此引发投资者的恐慌。但对同仁堂来说，可能是一条未完的革新之路。壮志未酬身先卒

2008/7/25 16:29:51



科技部数字医疗设备 20重点产品或将先受益

自年以来，国家已越来越重视医疗器械的发展与创新。为了加强我国医疗器械产业发展，完成“中国制造年的相关任务。近日，科技部启动了“数字诊疗装备研发”试点专项申报并成功，自此“数字诊疗装备研发”重点专项被列为首批启动的个试点专项之一并正式进入实施阶段。研发和创新仍是主流据悉，“数字诊疗装备研发”专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断精确诊断微创治疗精准治疗为方向，以多模态分子成像大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检

2015/11/27 9:04:57



全球首创生物工程角膜：让角膜盲患者重见光明

年月日，由我国科学家自主研发的脱细胞角膜基质以下简称生物工程角膜全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”终于获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，获得了上市批准。这是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品，该产品于年成功完成临床试验，总有效率达到，愈后效果接近人捐献角膜。这是中国再生医学国际有限公司继组织工程皮肤安体肤参与获得国家科技进步一等奖之后又一个重大自主创新成果。英国皇家工程院院士牛津大学化学工程终身教授崔占峰认为，中国生物工程角膜产品不仅拥有完全自主知识产权，而且成

2015/5/22 9:50:29



中医药发展论坛在海口召开

本报海口月日电（记者丁汀）近日，中医同行计划中医药发展论坛在海南召开。中国工程院院士张心湜糖尿病专家聂文涛等作了医学报告。在中国农工民主党中央农工民主党海南省委中国老年学学会老年营养与食品专业委员会的支持下，本次论坛由深圳市振融投资基金企业海口市金灯台文化传播有限公司台湾金吉门工商管理顾问有限公司台湾创意农业协会台湾金门银行（筹）等组织。聂文涛介绍，目前国内很多医院执行的糖尿病诊疗标准与美国糖尿病协会标准有很多地方存在巨大的分歧。我们应该重视这些分歧。在生命过程中发生的一些问题是不能用药品来替代

2014/1/29 9:08:08



总局办公厅公开征求2017年食品安全抽检品种、项目及方法的意见

为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性，国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局食品相关行业协会技术机构等单位意见的基础上，组织起草了年食品安全抽检计划，其中涉及到抽检品种检验项目法律法规依据和标准检测方法等内容，现向社会公开征求意见。请将意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司。联系人蒲浩进电子邮箱附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法意见反馈表食品药品监管总局办公厅年月日附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法附件意

2016/12/12 17:28:01