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超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？

年，华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质，引起轩然大波超二十余个国家和地区启动了药品召回，涉及批次以上。之后，宣布华海药业置于进口警戒状态，停止华海所有原料药及使用华海原料药所生产的制剂产品的进口，对企业可谓是销量减少股价下跌的“多维打击”。令无数药企闻风丧胆的“基毒杂质”，应如何控制，使其在合理范围之内药智访谈专访长沙晨辰医药科技有限公司总经理刘国柱博士，听听超年药物杂质类专家如何发声。刘国柱博士记者世界上对于基因毒性杂质的关注，起源于哪里有哪些发展时间线刘博早在起草的时候就提到一种“异常毒性”

2021/10/29 14:06:30



国家食品药品监督管理总局直属单位2015年度拟接收的高校毕业生信息公示公告

按照《事业单位人事管理条例》和《事业单位公开招聘人员暂行规定》，国家食品药品监督管理总局直属单位完成了年度高校毕业生招聘接收工作。现按要求对拟接收的高校毕业生情况予以公示（见附表）。公示时间为年月日至年月日。公示期间，如认为拟接收的毕业生信息存在问题，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。通讯地址北京市西城区宣武门西大街号号楼国家食品药品监督管理总局人事司；邮编。联系电话。人力资源社会保障部高校毕业生接收管理工作监督邮箱。国家食品药品监督管理总局人事司年月日附表年度拟接收的高校毕业生信息表宋体

2015/9/24 10:26:01



犯罪团伙通过网络下载配方 自己制售假药

近日，东莞市又破获一起假药制造案。其团伙按网上查询得来的环球医药网药品配方，在出租屋内配制治疗骨痛和咳嗽咳嗽的中成药，在网站上打出虚假广告来招客源，然后由快递公司负责送货并代收货款，其制造的万粒假药流向全国家药店和卫生站。公安部门目前已经收缴了所有尚存的销售终端假药。月日，食品药品监督局公布了最新侦破的这起制售假药案。月日就已经发现了这个制售假药的窝点。警方之后与食品药品监督局横沥镇政府联合行动，一举捣毁了该窝点。共查获瓶中成药成品，一万余瓶半成品，药品包装标签和说明书万张，包装盒两万余个，以及

2012/4/27 20:22:12



氟喹诺酮类药品或致严重不良反应

昨日，国家食品药品监督管理总局在官网发布消息，提示关注化学合成抗菌抗菌药氟喹诺酮类药品的严重不良反应。该类药品可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状，影响糖尿病患者的血糖控制水平，以及引起周围神经病变。据了解，氟喹诺酮类药品又称吡啶酮酸类，属化学合成抗菌药，适用于敏感病原体所致的呼吸道感染泌尿泌尿科泌尿生殖系统感染胃肠道感染以及关节软组织感染等。公开信息显示，随着氟喹诺酮类药物的广泛应用，细菌耐药和不良反应也相继发生。该类药物主要不良反应为失眠头晕头痛惊厥关节病变皮疹恶心呕吐胃部不适腹泻腹痛肝肾功能

2013/11/22 10:38:11



贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”随手拍活动

“我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动，该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文影音，深入反映基层一线人员坚守奉献的故事，全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌，自年启动以来，已取得较为明显的宣传成效。年，贵州省食品药品监管系统“我眼中的食药监管故事”随手拍活动开展以来，全省各级各部门围绕食品药品监管工作重点，以公众喜闻乐见的方式，记录着食品药品监管工作场景，展现着食品药品监管检验检测不良反应监测等职能，推动着

2017/8/8 10:57:01



厦门中药厂鼎炉新癀片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。厦门中药厂鼎炉新癀片说明书文字版请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称新癀片汉语拼音主要成份肿节风三七人工牛黄猪胆粉肖梵天花珍珠层粉水牛角浓缩粉红曲吲哚美辛。性状本品为淡棕灰色至棕色的片；气香微腥，味苦。功能主治清热解毒，活血化瘀，消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛牙痛痹痛胁痛黄疸无名肿毒。规格每片重克（每片含吲哚美辛）用法用量口服。一次片，一日次，小儿酌减。外用，用冷开水调化，敷患处。不良反应消化系统咽干口腔粘膜糜烂消化不良胃部不适

2023/3/15 11:42:42