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海南省核定药品与医疗器械注册收费

省物价局省财政厅近日就核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准发出通知，明确不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为元。药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查（医疗器械产品注册为质量管理体系核查）等费用。记者了解到，不改变药品内在质量的药品补充申请注册费，需技术审评的为元；药品再注册费（五年一次）为元。药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收注册费。药品注册管理办法》中属于省级食品

2016/3/30 14:57:38



华润医药九州通否认药房托管 代表质疑催生新垄断

在今年两会上，针对药房托管这一当前医药圈内最热的投资话题，不少医药行业人大代表纷纷站出来表示反对，认为该模式不符合医药分开的初衷。一位业内人士向《经济参考报》记者透露，相关部门对此意见分歧很大，除卫计委不反对外，其他部门都不愿发表看法。部分人大代表指出，目前不少地方在实行医药分开的过程中，以医院药房托管之名大搞“以药补医”。地方政府主管部门及医疗机构通过行政权力，使托管方成为独家垄断医院药品供应权的单位，并要求药房托管方缴纳巨额的“托管费用”，以房租管理费质量保证金等名义收龋这种政府部门及医院通

2014/3/11 8:22:22



抗癫痫药市场9年增长8.5倍：最畅销三大品种格局分析

年，国际癫痫署国际抗癫痫联盟和世界卫生组织共同发起了“全球抗癫痫运动”，并将每年的月日定为“世界癫痫日”。抗癫痫药可分为传统抗癫痫药和新型抗癫痫药，行内习惯将世纪年代之前上市的药称作传统抗癫痫药，而将世纪年代之后上市的称作新型抗癫痫药。随着全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗，抗癫痫药的临床需求越来越大，从而推动国内销售规模的增长。目前，临床上中枢神经类药物主要包括神经系统类药物和精神障碍药物，其中，神经系统类药物按临床作用分为中枢神经兴奋药抗癫痫药镇静催眠药和抗帕金

2015/11/25 9:11:08



总局办公厅公开征求2018年食品安全抽检品种、项目及方法意见

为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性，国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局食品相关行业协会技术机构等单位意见的基础上，组织起草了年食品安全抽检计划，其中涉及到抽检品种检验项目法律法规依据和标准检测方法等内容，现向社会公开征求意见。请将意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司。联系人张慧文联系电话邮箱附件年食品安全抽检项目依据及检验方法意见反馈表食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/8 17:38:01



今年卖出$1.62亿的「注射用利纳西普」，国内上市申请获受理！

月日晚间，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东从美国公司引入的注射用利纳西普（）上市申请获得国家药品监督管理局（）正式受理，用于治疗成人和岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（）和穆韦二氏综合征（）。据悉，治疗适应症在国内被列入临床急需境外新药目录，同时是美国批准的唯一一款适用于岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，是全球首创新药（）。公告显示，是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素（）和白细胞介素（）的信号传导，于年获得美国食品和药物管理局（）批准，用于治

2023/11/15 10:19:37



关于84批次食品监督抽检合格产品信息的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检肉制品糕点乳制品等类批次样品全部合格分别是肉制品批次，糕点批次，乳制品批次。检测项目见附件。宋体特此通告。宋体附件本次检验项目宋体食品抽检合格宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体（公开属性主动公开）宋体

2017/3/31 0:00:01