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广东药监改革提速 审评审批速度加快

昨日，在年广东省食品药品监督管理局工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局已于近日批复关于广东省先行先试药品审评审批机制的改革，广东药监改革有望提速。据悉，此次改革包括两项内容，分别是广东省区域内药品生产企业提出的药品生产技术转让申请和新药技术转让申请，以及受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请。国家药监局也证实，此次同意与广东省共建药品审评机构，将授权省食药监局对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批，这将有助于大大提高审批效率

2013/1/21 15:29:21



中源协和拟并购甘肃脐带血公共库

尽管干细胞行业当前处境仍较尴尬，但似乎并不影响中源协和建立遍布全国干细胞库的战略。月日，中源协和，发布公告称，公司将与甘肃省红十字血液中心兰州大学第一医院共同投资设立甘肃省脐带血造血干细胞有限公司，实现对甘肃省脐带血造血干细胞库公共库以下简称甘肃库的并购。据此，中源协和已经拥有了天津甘肃和浙江三个地区的脐带血公共库的运营资质。《每日经济新闻》记者了解到，早在今年月，中源协和子公司和泽生物便分别与贵州省红十字会医院有限公司南京市妇幼保健院共同投资建立干细胞库，专业开展干细胞组织存储服务及相关技术研

2014/10/30 9:16:05



总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2017年第107号）

按照《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号），年月日日，国家食品药品监督管理总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）深圳市中锎普瑞科技有限公司的中子后装治疗系统（受理号）在第三军医大学第三附属医院（大坪医院）开展的临床试验中，现场仅见中子后装治疗系统放射治疗计划，机构不能提供放射治疗原始记录，也不能在中子后装治疗系统中溯源治疗数据；未见中子后装治疗系统使用记录。

2017/9/5 16:00:01



医药政策偏爱连锁，单体药店将何去何从

据小编了解，随着医疗政策的倾斜，在未来几年中连锁药店数量将占市场药店的三分之二，这对于本来就势单力薄的单体药店来说是一个异常艰难的挑战，在这样的风口浪尖处，单体药店又将何去何从呢首先，我们将对单体药店的发展薄弱处进行分析，为什么单体药店对抗连锁药店显得这样被动首先，连锁药店的一个巨大特点就是平价，它们凭借自身巨大的连锁效应获得更为稳定广阔的货源，同时，连锁药店有统一的发展模式，需要自身进行摸索改善的地方很少，同时，连锁店能形成一个品牌效应具有更高的知名度同时获得患者的更多信任。然而，单体药店是否

2013/2/8 23:45:51



山东省济南市食品药品监管局公布行政权力清单

为深入贯彻落实党的十八届三中四中全会精神，进一步推进简政放权，转变政府职能，山东省济南市食品药品监督管理局认真梳理类行政权力共项的行政权力清单，近日在网站公布。项行政权力清单包括行政审批项，行政处罚项，行政强制共项，行政监督项，行政确认项，行政奖励项，其他权力项。公布的主要内容包括权力事项编码权力事项名称权力类别实施依据实施主体承办机构实施对象办理情况公开范围等。

2015/4/13 15:04:01



孕妇、婴幼儿、老年人、病人各应选择怎样的睡觉姿势

孕妇选择睡眠的姿势，主要是有利于胎儿的生长发育和维持孕妇的正常生理功能。正常情况下，孕妇宜取左侧卧位，尤其是中晚期妊娠的孕妇。从生理角度观察，中晚期孕妇子宫右旋倾斜，使右侧输尿管受压，，易产生尿潴留倾向，长期可致右侧肾盂积水和肾盂肾炎。况且，右侧卧可压迫腹部下腔静脉，影响血液回流，不利于胎儿发育和分娩。仰卧时，增大的子宫可直接压迫腹主动脉，使子宫供血量骤然减少，严重影响胎儿发育和脑功能；同时，仰卧也不利于盆腔的血液循环，长期易致各种月经病。俯卧时，直接压迫胎儿，影响胎儿发育，严重者可致胎儿流产。

2010/5/6 9:28:26