相关资讯

回顾2014：深刻变革中的制药工业

年制药工业暗流涌动，发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。“更快更高更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物以倍的优势取代成为历史上销售增长最快的药物，上市前三个季度销售近亿美元，令人头晕目眩。抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例，进入临床年后成功在美国上市。高强度投入利用所有药监政策优势突破性药物优先审批滚动申请高风险临床设计越过二期直接进入三期是现在主要竞争领域的标准打法。一慢二看三通过的模式已经成为历史。制药企业在短时间内的大规

2014/12/3 14:12:48



厉害了我的亿腾，拿下礼来两大抗生素中国经销权

根据该协议，这两种药物在中国将继续以“礼来希刻劳”和“礼来稳可信”的名称销售。该药品的生产也将继续由礼来公司按照全球产品质量标准生产。礼来将继续在中国大陆销售针对糖尿病肿瘤中枢神经男性健康骨质疏松等疾病和其它重大疾病的世界领先药品。礼来中国区总裁贺安德先生表示“我们很高兴与亿腾医药达成合作。亿腾的广泛网络将会确保中国患者能够继续获得这两种深受信赖且极其有效的药物。同样重要的是这项战略合作能够让礼来将自身资源更多地集中在我们丰富的研发产品线上，来开发更多创新型药物以期惠及更多的患者。在未来十年，礼

2016/11/11 9:08:45



风采澜泰 精彩澜泰

十二月是一年中最后一个月份，当我们叹息时间逝去之快时，也在感受着一年即将结束前的精彩。历史悠久规模庞大的第届全国药品交易会将在广州中国进出口商品交易会展馆（琶洲）拉开序幕。在众多行业企业中，西安澜泰药业有限公司将携旗下产品将为这次盛会掀开精彩的帘幕，让我们擦亮眼睛一睹他们的风采。澜泰“风采”西安澜泰药业有限公司始建于年，是一家集药品研发生产及销售为一体的医药企业。公司坚持以中药现代化为长期发展方向，以疗效准确剂型先进质量安全可控为标准，形成富有竞争力的现代中药系列产品；以企业为主体，多所高校和科

2013/11/25 10:07:10



食药监总局简化医疗器械重新注册流程

《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

2013/12/18 15:17:38



食药总局：这33个进口药将被查！

月日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，个品种被纳入为年度进口药品境外生产现场检查。中心拟于年月日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种的国内代理机构在月日前按要求发送资料至邮箱。年进口药品境外生产现场检查任务公告严查进口药从新版认证，药品生产飞行检查，再到生产工艺自查，药监部门对药品生产领域的监管越发严厉。在各种严查中，不仅国内药企在其中频频碰壁，外资药企也难免中招。实际上，早在

2017/12/27 9:32:17



四环医药携手科文斯加速新药研发国际化

四环医药。月日宣布，全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司与美国实验室集团纽交所，从事药物研发业务的科文斯签署了长期合作伙伴协议，支持其在研新药项目的全球开发。这些新药覆盖了心血管代谢感染性疾病肿瘤和泌尿泌尿科泌尿等一系列治疗领域，用于解决在多个治疗领域尚未满足的临床需求。四环医药首席科学家吴永谦表示“此次合作是强强联手，也是公司在新药研发国际化发展上的又一个里程碑，能有助于公司加速药品开发，从而推动新药在多个市场更快上市，这也是在中国制药行业制胜的关键。”科文斯公司副总裁及中国区总经理毕红钢表示

2015/4/3 9:41:15