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一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



盟科药业1 类新药「康泰唑胺片」获批上市！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的类创新药康替唑胺片（商品名优喜泰）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染感染。康替唑胺（）为全合成的新型噁唑烷酮类抗菌抗菌药，体外研究显示其通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性起始复合体的形成而达到抑制细菌生长的作用。该品种上市为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治

2021/6/3 9:24:41



上海18岁少女两年人流13次 自嘲可申吉尼斯纪录

一名刚年满岁的女孩，两年内竟人流次，自嘲“可申报吉尼斯纪录”。昨天，记者从上海首条少女意外怀孕求助热线获悉，的学生认为学校的生理卫生课不能满足知识的摄取。专家呼吁，应尽快开办“男孩教育”，让男孩成长为有责任感的男性公民，将少女孕育的几率下降到最低。“两年来我人流做过次，如果这个能申请吉尼斯世界纪录，我肯定有资格。”病历卡上写着岁的少女满不在乎地说着，却让热线的志愿者医院少女门诊主任张峥嵘大吃一惊。女孩告诉张峥嵘，她第一次做的是传统人流，痛得死去活来，后来“孕友”交流经验，就学会了药流。现在即使开

2008/9/3 17:31:28



医药专业推广 需重视推广后的管理

当企业导入专业推广的营销模式之后，企业管理就会和在建的高楼大厦一般，跟不上节奏就会导致企业管理容易失控，并深陷险境。所以企业做强做大之后，其管理规则也要随之改变。医药企业应该着手准备如何重建药品营销理念，并时刻把握药品营销方向，确立营销战略。专业推广专业化学术推广势必会成为服务于医药行业的新行当，同时也会是医药企业营销谋变的一条重要道路。新医改政策新版让整个医药行业重新进行了洗牌布局，很多医药企业纷纷都选择了专业化推广的营销模式。对于企业专业化推广后的管理，才是关键点所在。专业推广后的管理我们要

2014/2/25 15:27:51



广西壮族自治区食品药品监管局施行周行政审批信息通报制度

广西壮族自治区食品药品监管局施行周行政审批信息通报制度有效提升行政审批质量和效率据网站讯广西壮族自治区食品药品监督管理局以提高行政效能为目的，强化服务意识，创新管理思路，转变工作方式，通过建立推行《周行政审批信息通报制度》，规范审批行为，有效提升行政审批工作的质量和效率。为进一步增强有关业务处室审批时限观念，提高审批工作的质量和效率，广西区局从年月起，正式施行《周行政审批信息通报制度》。这一制度的施行，既及时为局领导决策提供审批工作信息，掌握工作动态，又加强了“窗口”与有关业务处室业务处室与业务

2010/8/6 13:42:23



集中化有利于增加药企创新底气

所谓转变发展模式是医药行业中每一个细分领域都在致力于做的事情，媒体天天喊着行业要创新才有未来否则就是穷途末路，而政策的变化方向也慢慢的和媒体的口号趋于一致。然而最终经过时间检验这些立场方始终都是一厢情愿而已，你再怎么喊实际操作的是人家医药企业，医药企业只对自己的利益最为关心，如果创新能给药企带来巨额的回报利润那不用媒体鼓吹企业都会自发前进，反之如果是风险和投入超过可能的回报那企业就会再三掂量，创新这一词汇再怎么好听那也还是要为利益服务的，因此转变发展模式以求创新那只是空谈而已，为创新而创新只是行

2013/6/28 11:39:57