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黑龙江省召开全省药物临床试验数据核查工作会议

近日，黑龙江省食品药品监管局召开全省药物临床实验数据核查工作会议，全省药品生产企业省内药物临床研究单位药品注册负责人参会。会议部署下一阶段药物临床数据核查工作。一是企业对上报品种开展自查。一类是公告的个项目中，黑龙江省尚未主动撤回的项目，企业要重新开展自查，于月日前上报自查结果。另一类是公告发布后完成临床试验申报生产的项目，企业要组织进行自查，于年月日前报告自查结果。同时要求省内药企要对所有已完成和正在开展临床研究的项目进行自查，及时发现问题，及时纠正。二是试验机构开展自查。临床试验机构对承担的

2015/12/21 13:56:01



动脉硬化患者如何做好自我保健？

动脉粥样硬化，在老年人中是极常见的。如发生在较大管腔的主动脉管壁上，对身体影响不大若发生在冠状动脉或脑动脉管腔较细窄的血管上，尤其在分叉处，就会影响血流畅通，甚至堵塞，即可发生脑血管意外，心绞痛或心肌梗塞。患动脉粥样硬化的病人，在选用降脂饮食中，应多食用大豆牛奶玉米花生山碴蜂蜜姜蒜蘑菇木耳茶叶海藻鱼类等降脂食物。这些食物含有氨基酸维生素微量元素等，能加速胆固醇的排泄，能抑制胆固醇的合成，可阻止胆固醇在肠内的吸收，还可调节血浆和组织间胆固醇的平衡，都有降低胆固醇的作用。坚持适当运动，促使血液循环，

2011/6/14 15:58:56



深度透视120种优质优价中成药

年，国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革委关于制定追风透骨片等种中成药最高零售价格的通知》与《国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等种中成药内科用药最高零售价格的通知》。笔者从上述两个通知中整理出分别为余家企业拥有的多种优质优价中成药。历史沿革中成药品种生产厂家众多，由于不同生产厂家在原料选材炮制和制备工艺质量控制研发投入品牌建设等方面存在差异，导致药品成本质量和疗效也存在差异，因此，我国自年起开始执行中

2015/9/23 9:13:45



湖北省政协副主席郭跃进督办食品药品重点提案

年月日，湖北省政协副主席郭跃进到湖北省食品药品监督管理局对《关于进一步完善湖北省食品药品技术监督体系保障民生的建议》重点提案办理情况进行督办。郭跃进对重点提案办理情况给予充分肯定，要求相关各方继续做好重点提案办理工作一要加强基层监管队伍能力建设，夯实基层监管力量；二要有效整合各方面监管资源，做到监管效率最大化；三要严厉打击食品药品违法犯罪，净化市场环境，发挥市场在资源配置中的作用；四要大力发展监管信息化，充分发挥信息网络在监管中的作用。

2013/12/10 12:00:01



新药典加速千亿中药饮片市场洗牌 标准更严格

月日，《中华人民共和国药典》年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布，自年月日起施行。据了解，新版药典对中药饮片行业提出了新的要求，对中药种植户中药原材采集企业中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求，以确保中药饮片的质量。再加上今年月起，我国多地相继开展中药饮片专项整治，中药饮片数千亿市场面临洗牌。中药饮片仍是“不合格”重灾区中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加

2020/7/15 8:51:42



呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正替代原研！

随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布家药企的个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。值得一提的是，公告显示，这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。为进一步提高工作效率，此后通过仿制药一致性评价的品种，将及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。有业内人士指出，随着仿制药

2018/8/2 14:16:10