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迈瑞主动召回百台医疗设备 （附上半年IVD企业召回名单）

月日，国家药品监督管理局发布通告。深圳迈瑞医疗对公司在中国境内销售的台全自动生化分析仪进行主动召回。该产品主要适用范围是用于定量分析血清血浆尿液脑脊液等样本的临床化学成分等。召回的原因是深圳迈瑞在生产过程中，发现部分全自动生化分析仪的模块，其该批次部件存在瑕疵。截至目前，迈瑞暂未收到不良事件的报告。召回级别为三级。针对此次情况深圳迈瑞采取了如下的纠正措施向所有受影响产品的客户发告知信，告知其相关信息。联系受影响的客户，采取维修措施附年体外诊断行业召回汇总！

2019/7/26 9:17:11



北京2015年居民医疗自费比例降两个百分点

昨天，北京市卫计委公布了年卫生费用核算结果，本市卫生总费用筹资总额继续保持增长，城乡居民就医负担进一步下降。具体来讲，个人现金卫生支出（除医保报销外的自费部分）占卫生总费用的比重为，较上年下降个百分点。据了解，卫生总费用是反映一定时期内用于卫生服务支出的资金总额。记者获悉，“十二五”期间，本市卫生总费用筹资总额从年亿元，增长到年的亿元，年均增长；占比重也由上升到，年均提高个百分点；本市人均卫生总费用也从年的元增长到年的元，年均增长。以上各指标均增长较快，并且一直处于全国前列。此外，本市卫生总费用

2016/11/3 13:48:12



药品说明书成天书患者看不懂 药企称填写规范

老年人看不清也看不懂年轻人看不懂也不愿意看，小小的一张药品说明书往往几十项说明事项，涵盖药品成分药品名称性状等等项目，最令不少患者不解的是有些药品说明书还有分子式和分子量。因此有患者表示，与其标注那么多看也看不懂的化学分子式，倒不如把患者看得懂的条目放大字体“翻译”成人人都看得懂的语句。北京晨报记者从药企了解到，每个药企的药品说明书都是根据国家规范填写，不得更改。而医生则建议，患者可以重点关注说明书上的“注意事项”“用法用量”等关键信息。记者调查戴上老花镜还是看不清年过古稀的童老爷子和不少老年人

2017/2/7 14:52:29



单独二孩政策细则陆续出台 医院整合资源迎生育潮

生意社月日讯据中国之声《新闻纵横》报道，对很多家庭来说，今年是家里迎来第二个孩子的时候。自从单独二孩政策放开后，各地相继进行了与之相关的调研，目前已经有浙江江西安徽等地全面实施“单独二孩”新政，其他省市也将会在月左右陆续出台细则。有人欢喜有人愁，做父母的，能够迎来自己的第二个孩子，自然是幸福无比，但是随之而来的担心和烦恼也随之而来。多增加一个孩子，对家庭的精力和财力都是一种考验，对社会的承载力更是一种挑战，而医院，就是首当其冲。据说曾经有一家医院的院长在听到单独二孩政策放开后，忍不住脱口而出天哪

2014/2/7 8:36:08



仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第53号）

经吉林省药品检验所等家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为和的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司生产的批号为的蒲地蓝消炎片，康县独一味生物制药有限公司生产的批号为的参芪五味子片。不合格项目有含量测定微生物限度重量差异（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业

2017/4/6 17:12:01