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四川省出台暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定

为切实加强全省食品药品监管系统内部物资安全管理，近日，四川省食品药品监督管理局出台了《暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定》（以下简称“管理规定”），将暂扣罚没物资及危险物品的储存管理工作作为履行依法行政的重要举措来抓，实现系统内部物资安全管理日趋规范化。该《管理规定》以“安全第一制度健全责任明确防范事故”为原则，明确了建立暂扣罚没物资和危险物品安全管理的相关制度，以及各类人员对本单位上述两类物资安全管理的相关责任。明确指出对发生因管理不到位，造成暂扣或罚没物资严重毁损被盗用盗卖截留私分或挪用

2015/7/6 10:47:01



卖出13亿的奥拉帕利，齐鲁拿下首仿！原研已从2w降到5千

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，为国内首仿。奥拉帕利（）是一款口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。通过抑制，减少甚至阻止携带有受损基因的癌细胞进行修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。而卵巢癌患者大约存在同源重组缺陷，其中属于突变。抑制剂的出现，对部分肿瘤的药物治疗方案带来了革命性的变化，尤其适用于卵巢癌，使复发性卵巢癌的药物治疗迈入了精准治疗时代，被誉为“里程碑式的靶向药”。奥拉帕利（）原研企业是阿斯利康。奥拉帕利片最早于年先后在欧盟和美国获批上市，商品名

2023/5/19 9:51:04



肠胃病患者要选择最佳用药时间

临床上发现。药物的用药时间和药效的发挥有着紧密地联系。人体几乎所有的生理功能，都具有以小时为周期的节律性变化，这种变化被称为“生物钟”。在生物钟的控制协调下，人们的基础代谢血糖水平和激素分泌等功能都具有节律性和波动性。就药物而言，其药效与生物钟也有着微妙的关系。随着机体各组织器官激素水平等变化胃肠道环境也相应的发生变化，而胃肠道的环境对药物的吸收及疗效的发挥均可能产生重大影响。另外，药物的性质治疗目的及对机体可能产生的不良反应等因素，都决定了不同药物在服用时，都有不同的时间要求根据药动学来制定用

2011/4/8 15:28:20



锐珂亚太投资管理（上海）有限公司对口腔X射线机主动召回

锐珂亚太投资管理上海有限公司报告公司发现由于生产环节没有在定位销上安装用来固定立柱的簧环固定夹这可能会导致设备的头部装置意外下滑从而与患者碰撞。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:36:01



9只中药在FDA申请IND

目前，我国已有个中药品种在美国食品和药物管理局（）申请（），并有多个品种已经进入临床试验；同时，还有余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是月日本报记者在“诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛”上获悉的。全国人大常委会副委员长中国农工民主党中央主席中国科学院院士陈竺表示，实现现代医学与中医药学共融发展已经成为中国重要的研究领域之一，中医药界与诺贝尔奖获得者牵手召开盛会展示成果，足以说明我国中医药国际化推进已经实现了跨步行走。中医药成果受热捧近年来，我国中医药界认识到循证医学研究是国际认可的评价药物

2014/3/27 14:23:54



广州三项措施推进大型食品生产企业落实食品安全主体责任

近年来，广州市局按照总局省局部署，结合创建国家食品安全示范城市工作，把做好大型食品生产企业监管作为重中之重，持续加大工作力度，深入剖析行业特点风险难点及监管重点，督促大型食品生产企业将食品安全主体责任落细落小落实，确保食品质量安全。一是先行先试，努力提升大型企业监管能力。出台《广州市食品生产检查员管理办法》，探索建立以现有执法人员为基础，以技术人员为补充的食品生产检查员队伍，通过遴选培训考核和择优选拔，不断推进检查员队伍的专业化；开发完善食品生产全过程动态监管平台，该平台包括企业端和监管端，其中

2017/9/18 14:26:01