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总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法人类免疫缺陷病

2016/3/3 17:47:01



食品药品监管总局　公安部　高法院　高检院　国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事

为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度，按照中央深化改革相关工作部署，食品药品监管总局公安部高法院高检院国务院食品安全办联合印发了《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》（以下简称《办法》）。《办法》共章条，主要包括食品药品案件移送受理退回的条件和程序，证据使用和法律监督，涉案物品的检验与认定，案件线索互相通报重大案件联合督办信息联合发布等工作机制和联席会议制度，以及案件信息共享等内容。《办法》有效解决了食品药品行政执法与刑事司法衔接工作中存

2015/12/29 18:01:01



百强药企成一致性评价主力 一致性评价已是强者之战

百强药企成一致性评价主力，一致性评价已是强者之战。日前，第届全国医药工业信息年会在连云港举行，赛柏蓝在现场了解了一致性评价的最新情况。一致性评价成国内药企研发主要工作赛柏蓝了解到，据中国医药工业信息中心数据，仿制药一致性评价申报量年以来超过新类和新类注册申请，说明国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。目前，已经通过和正在申报一致性评价的仿制药主要集中在抗感染感染心血管系统用药内分泌内分泌及代谢调节用药精神障碍用药消化消化系统用药抗肿瘤抗肿瘤药神经系统用药骨骼与肌肉用药血液和造血系统

2019/8/29 9:04:02



国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）

根据财政部国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税号）和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（发改价格号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件药品医疗器械产品注册收费标准药品注册收费实施细则（试行）医疗器械产品注册收费实施细则（试行）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件年第号附件

2015/5/27 19:22:01



国家医保局：医疗机构满足这6个条件 可申请定点

近日，国家医保局发布《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》，并于年月日起施行。哪些机构可以申请定点，需要满足哪些条件基层医师公社为大家整理如下这几类机构可以申请医保定点一综合医院中医医院中西医结合医院民族医医院专科医院康复医院；二专科疾病防治院（所站）妇幼保健院；三社区卫生服务中心（站）中心卫生院乡镇卫生院街道卫生院门诊部诊所卫生所（站）村卫生室（所）；四独立设置的急救中心；五安宁疗护中心血液透析中心护理院；六养老机构内设的医疗机构。互联网医院可依托其实体医疗机构申请签订补充协议，其提供的医疗服务

2021/1/14 9:27:26



新广告法实施食药业广告变脸 明星禁止代言

新广告法月日起正式施行，不管是对于广告界，还是对于普通消费者来说，这都是今年必须关注的大事件。那么，在医药食品领域，哪些“雷区”不能碰，哪些广告需要变呢极限用语究竟能说吗月日正式施行的《新广告法》，是广告法实施年来首次修订，修改幅度非常大，被网友称为“史上最严”的《广告法》，其中最引人关注的就是使用极限用语罚款最低万起。近日，题为《月日，广告再有这些词，罚款二十万起！》的消息刷屏了很多人的朋友圈。该消息列出的个“极限用语”包括国家级世界级最高级最大第一首个最新全球首发第一极致永久王牌独家掌门人等

2015/9/15 15:57:49