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总局关于2批次水产制品不合格情况的通告（2017年 第128号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水产制品茶叶及相关制品速冻食品和调味品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况水产制品批次，不合格样品批次。茶叶及相关制品批次，速冻食品批次，调味品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）天猫盛耳旗舰店在天猫（网站）商城销售的标称广州市金梓食品有限公司生产古田县盛耳食品有限公司监制的鱿鱼，镉以计检出值为，比国家标准规定（不

2017/8/8 15:29:01



诺华公司计划收购以色列Gamida Cell

年月日讯生物谷据以色列媒体报道，制药巨头诺华公司计划收购以色列生物技术公司。整个收购协议包括里程碑资金的总额达到了亿美元。公司是一家致力于开发干细胞技术并将其应用到白血病患者干细胞移植手术的生物技术公司，公司目前正在进行的正处于中期研究阶段，一旦成功，今后白血病患者将可以利用自己的干细胞来进行骨髓移植，而不需要在花费巨大代价遵照配型相同的志愿者捐献干细胞。此前公司已经将相关信息提交给审核，但去年夏天要求公司提交完整的三期研究数据后才能作出最后决定。以色列制药巨头梯瓦公司也是该公司的一大股东，此前

2014/3/19 15:54:53



山东省食品药品监管局召开第二次药品质量安全风险信息研判会

近日，山东省食品药品监督管理局召开第二次药品安全风险信息研判会议，听取第一次风险会商会议提出的防控措施落实情况，汇总研判近期药品安全风险信号，提出下一步加强监管的具体防控措施。会议指出，当前药品监管进入新常态，药品安全风险隐患依然存在。各单位要牢固树立药品质量安全和大局意识，落实四个最严的监管理念，建立预防为主问题导向全程控制科学高效的风险防控机制，严防发生区域性系统性药品质量安全风险。会议强调，各单位要牢固树立正确的监管理念，从日常性机制性和应对性三个方面查找和识别风险，强化数据分析和风险预警

2015/10/14 16:49:01



CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



SFDA:一些药品批发企业应退出市场

我国目前药品批发企业共有万家，零售企业有万家。药品批发企业数量太多，规模偏小，药品流通过程中存在的一系列乱象都跟过多的批发企业有着直接关系。药品流通领域的问题是集中度已经很高，但却没有企业退出。根据国家食品药品监督管理局提供的数据显示，我国每年的药品市场规模有七八千亿元，而目前最大的药品批发企业的年销售额有多亿元，大量的药品批发企业基本没有市场份额。国家药监局监管司司长李国庆表示，在某省，有三四百家药品批发企业，排名前十的企业的年销售额就已经超过当地市场容量，剩下的数百家企业都不知道在干什么。据

2013/2/20 16:55:30



吃这药 让大姨妈来得更准

月经不调的莅临床表现大体分为三种，既月经周期提前，有的提前天甚至一个月中行经次，称为经行先期。有的是经期周期延后天，或天行经一次，称为经行后期。对于行经不按周期或先或后者，称为乱经。用药治疗时，可根据病因进行辩证施治。推荐阅读摆脱月经不调，做个自在女人月经不调是指经期不准。祖国医学认为导致月经不调的原因是多方面的，但主要原因是正气不足气血失调所致。在治疗上以重在调经以治本，如先恩患某些疾病所月经不调，应当先治疗导致月经不调的疾病，病去则经自调。如果因为月经不调而导致疾病的，则应先调经，经调则病自

2009/2/27 17:10:35