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一大波召回来袭 医疗器械召回新规发威了！

月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

2017/5/10 9:08:04



一致性评价：找到明确参比制剂品种时不我待

日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》以及《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，对评价对象和实施阶段参比制剂的选择和确定一致性评价的研究内容程序复核检验与核查保障措施等六大模块的内容进行了明确，并对申报流程进行了细化要求。如果说，此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出的部署是赛事通知，那么此次的两条公告无疑是发令枪，关于仿制药质量和疗效提升的

2016/5/31 9:06:35



抗艾新药西夫韦肽Ⅱb期临床试验效果显著

据中国医药报讯记者从近日召开的西夫韦肽研讨会暨期临床总结会上获悉，由我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽已顺利完成期临床试验。由扶素生物技术有限公司自主开发的西夫韦肽属于国家一类创新专利药物，是依据艾滋病病病毒膜融合蛋白的空间结构，全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂，已获得中国美国及欧洲等专利授权，并已在国际杂志上发表余篇相关专业文章。据悉，共有余例志愿者和感染者参加了西夫韦肽的临床研究工作。研究结果显示，西夫韦肽的安全性和耐受性良好；每日一次毫克西夫韦肽的单药治疗效果等同于每日两次每次

2010/8/5 14:16:49



北京医保增74种药品

北京对医保药品目录进行了有进有出的调整，对部分药品报销范围报销类别进行了调整，对门诊特殊疾病等用药报销政策进行了完善，其中，国家增加的种药品全部纳入北京市医保药品目录。新政策将于年月日起正式实施，适用于北京市城镇职工城乡居民等参保人员。今天，北京市医保局表示，该局与市人力社保局联合印发《关于调整本市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》（京医保发号），根据国家版药品目录调整情况，对北京市医保药品目录进行了有进有出的调整，对部分药品报销范围报销类别进行了调整，对本市门诊特殊疾病

2021/12/30 10:37:05



66个品种取消医保编码 37个品种暂停挂网采购

月日，上海医药阳光采购网发布一则新公示，为了进一步规范中药饮片的“阳光采购”管理，该市药事所出手对中药饮片品种进行大整治。根据附件清单，拟取消蛇胆菊花跟罗汉果沉香等个品种（个品规）的医保编码，同时暂停熊胆粉枸杞叶灯心草炭林下山参冬虫夏草牛黄等个品种（个品规）的阳光采购资格。这“一停一取消”在中药饮片行业卷起千层浪，结合上海市前几日发布的《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，已有家知名中医院和家药企作为试点使用溯源饮片，并鼓励优质优价，中药饮片整治进一步加码。严控风险优质优价中

2022/3/1 10:30:32



华仁药业：2024年净亏损13.68亿元

华仁药业公告，年营业收入亿元，同比下降。归属于上市公司股东的净亏损亿元，去年同期净利润亿元。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

2025/4/23 8:52:19