相关资讯

国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答国家药品监督管理局药品审评中心年月日关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答一基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求答对于新冠治疗和预防药物，

2022/8/2 9:15:44



医药分开的趋势将是总额预付制度

新医改已经过去三年了。今年全国卫生工作会议的主旋律是革除以药养医，从月日起，北京市和广东省深圳市开始试水医药分开改革。消息一出，一度沉寂的医改再次回归众人的视野。为弄清医药分开的进展，月底记者赴北京第一家试点医院友谊医院进行了实地调查。了解到，友谊医院取消了多种药品的的加成，在破除以药补医的基础上，规范了医疗行为，从根本解决了乱开大处方滥用抗生素等问题。与此同时，为方便患者就医，友谊医院实行了挂号收费合一政策，取消挂号费和诊疗费，收取医事服务费。深圳医药分开改革确切的是一个的综合方案，即取消公立

2012/11/30 20:26:57



国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒处方药转换为非处方药的公告 （2020年第1

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容

2020/12/11 9:39:01



最高检：严打制售假冒食品、药品等侵犯知识产权犯罪

中新经纬月日电最高人民检察院知识产权检察办公室主任刘太宗表示，严厉打击制售假冒食品药品等侵犯知识产权犯罪。日，最高人民检察院举行“加强民生司法保障”新闻发布会。会上有记者提问到，知识产权检察工作围绕加强民生司法保障采取了哪些举措刘太宗介绍，知识产权检察工作聚焦重点热点领域，加强民生司法保障，不断提升知识产权检察综合保护质效。具体来看一是依法惩治民生领域侵权假冒犯罪，守护人民群众切身利益。检察机关聚焦社区团购网络营销直播带货等新业态新领域，依法严厉打击制售假冒食品药品日化用品服装箱包以及盗版书籍玩

2025/2/20 15:18:20



新版GSP药品推动了医药信息平台的建立

据小编了解，从新旧药品管理体系上来说，旧版的规范管理范围只能仅限于药品流通的环节方面，而新版的就能还对药品经营环节上和下游监管的范围进行全程的监控，来控制药品流通的全过程；也正是这种新版的亮点，必然会催生了医药商业信息化平台的建设和发展。小编了解，目前医药产业产品和企业之间的竞争已经有所转变，已经从基础上的竞争转变成了供应链上的竞争，当新版的参与进来以后，又对整个供应链管理进行了细化，让供应链之间的竞争也越演越烈；国家食品药品管理监督管理局专家温旭民表示，新版的的实施让药品从生产出厂到运输流通存

2013/3/27 16:22:17



改善患者生存质量 创新药为患者带来更多选择

癌症是威胁中国人群健康的重要公共卫生问题。国务院在发布的《健康中国行动（年）》指出，要积极预防癌症，降低癌症癌症发病率和死亡率，提高患者生存质量。淋巴瘤是我国常见十大恶性肿瘤之一，由于淋巴瘤分类较为复杂，某些亚型诊断困难，无论是精准诊断还是规范化治疗依然存在诸多挑战。其中，滤泡性淋巴瘤（），由于难以治愈，患者在疾病缓解过后往往会面临复发风险，给患者家庭和全社会带来了极大的疾病负担。年月，佳罗华（通用名奥妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（）正式批准，与化疗联合，用于初治的期伴有巨大肿块期或期滤

2021/9/18 11:06:19