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儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评

月日官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（下称《原则》），开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至月日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会向行业释放一种信号药品注册法规的改革一定要一定会落实到有可操作评价标准的具体的层面。笔者留意到，首次只公示了个品种（作为制剂产品实际上只有个，另一个是与制剂关联的原料药“氯法拉滨”。），算是政策改革的投石问路。

2015/12/25 9:00:25



研究表明，由于大脑周围信号流动不受抑制，人们会“听到”闪光。

这项研究首次提供了对支持这种听觉感觉的大脑机制的洞察，也被称为“视觉诱发听觉反应”（亦称或“视觉听觉”）。虽然有一种理论认为负责视觉和听觉处理的大脑区域通常是相互竞争的，但这项研究表明，它们实际上可能会与报告视觉听觉的人合作。研究还发现，与非音乐家参与者相比，参与研究的音乐家更可能报告经历视觉听觉。这可能是因为音乐训练可以促进对音乐的声音和指挥家或其他音乐家协调动作的视觉的共同关注。该研究的首席研究员该大学心理学高级讲师艾略特弗里曼博士说“我们已经知道有些人听到了他们看到的东西。汽车指示灯闪烁的

2019/4/1 0:00:00



北京卫计委官员反对政府参股股份制医院

政府参与或控股股份制医院一旦广泛推行，必将产生灾难性后果。北京市卫生计生委副主任钟东波日在医疗投融资论坛上作上述表示。他认为，股份制的基本特征是股东分红，因此股份制医院必然是营利性医院。公立医院改造或政府控股或参股的股份制医院，实质就是政府举办营利性医院，或成“百姓看病，政府赚钱”。“这显然违背我国卫生政策”钟东波说。我国医疗机构分类管理明确规定，政府不举办营利性医疗机构我国《医院财务制度》第三条明确规定，“公立医院是承担一定福利职能的社会公益事业单位，不以营利为目的”。钟东波指出，中国医疗卫生

2014/4/24 9:06:52



饮酒过量危机身体五大器官

请问有多少现代人钟情于喝酒，现代人每每聚会娱乐几乎是无酒不欢，对酒当歌，沉浸在欢乐中的他们经常忘记过度饮酒会对身体带来的严重伤害。在如今这个疾病高发的时代，小编不得不提醒大家适量的饮酒是对身体有益的，但是饮酒过度却会被身体带来灾难性的伤害。美国某权威日报刊文，总结了酒精对身体五大器官带来的伤害，让我们具体了解下。一大脑酒精开始会让大脑处于一种兴奋感，但兴奋感过后就会带来破坏性的伤害。饮酒会减缓神经递质间的信息传递，酒精中存在大量的乙醇，这种成分会对大脑多个部位造成损伤。如果大脑神经递质长期遭受到

2015/9/21 8:58:55



中国新药研发举步维艰

大家都知道，中国是一个仿制药大国。什么是仿制药仿制药，是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。由此可知，仿制药是市场上有过的药品，在价格等各方面都不具优势。什么叫新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。物以稀为贵，市场上没有的药品肯定在市场占据和价格方面独具优势。所以，市场上看到的新药与仿制药价格相差甚远。要想生产出新药，首先，第一步是找到对疾病有特殊治疗作用的先导化合物。而这个先导化合物需要从成千上万的化合物中去筛选。筛选过程好比大海捞针。先导化合物找到后，接下来是，将筛选

2015/11/27 16:05:17



临床研究项目进度管理四个阶段分别有哪些重点任务？

项目进度的管理分为项目计划项目启动项目实施和项目结束四个阶段，项目控制贯穿项目生命周期的始终。自承接项目的那一刻开始，项目经理就开启奔跑模式，不断追赶进度。在项目的计划阶段，要对每个时间点进行计划；在实施阶段，要对每个时间点事件进行跟进采取措施，确保项目在每个时间点都能达成预定目标，并在计划的时间结束整个项目。这些都需要项目经理具有成熟的项目管理经验和能力。计划阶段在项目开始之前，项目经理同公司管理层确定项目的总体计划，包括财务预算团队组成项目完成的时间等。“兵马未动，粮草先行”，项目经理需要计

2018/8/30 13:41:31