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食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心眼科光学接触镜等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



自主报价能否破解“救命药”短缺困局？

“平阳霉素（粉针剂针剂，瓶）和破伤风抗毒素（注射剂，支）断货，抗蛇毒血清等供应量不足不及时，硝酸甘油已恢复供应，但供应紧张”年月日，位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至年月日的院内短缺药品目录。清远市人民医院系粤北地区较大的公立三甲医院，服务当地数百万患者，上述短缺药品目录系该院通过全国医疗卫生机构短缺药品信息直报系统上报的品种情况。记者统计，共有种药品短缺。今年以来，部分药品短缺现象仍然突出，上海山东湖南贵州等地相继出现别嘌醇阿糖胞苷甲氨蝶呤硝酸甘油等药品涨价断货或供应不足的消息。

2020/1/2 9:04:44



知假买假获法律支持 考验药店渠道管控？

由最高人民法院制定的《审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》以下简称《规定》从月日开始正式施行。其中，“知假买假不影响消费者维权”以及“惩罚性赔偿不以消费者人身权益遭受损害为前提”的相关规定引起多方关注。当前，除了传统的药品经营，药店的多元化经营已经非常普遍，保健食品更成为药店一大新的利润来源及增长点。然而，来自基层法院的相关统计数据也显示，在他们处理的食品药品纠纷案件中，“保健食品”案件占了八成以上的比例。单价较高的保健食品是职业打假人最喜欢的目标，外包装保质期广告词配料成分添加剂等都是

2014/4/2 15:16:17



河南省在食品生产经营企业设置食品安全管理机构和食品安全员（师）

近日，河南省食品药品监督管理局出台《关于食品生产经营企业建立食品安全管理机构和食品安全员（师）制度的意见（试行）》（以下简称《意见》），切实落实企业食品安全主体责任，进一步规范企业食品安全管理人员配备培训和考核工作，促使食品生产经营企业依法履行食品安全职责，构建更加完善的食品安全保障体系。《意见》指出，各食品生产企业大中型食品经营企业食品集中交易市场和大中型餐饮服务企业（包括达到以上规模的分公司分厂分店），以及其他从事食品经营服务的大中型企业（单位）应设置食品安全管理机构，全面负责企业生产经营过

2015/5/21 12:00:01



总局关于5批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第80号）

经辽宁省药品检验检测院黑龙江省食品药品检验检测所和吉林省食品检验所检验，标示为托尼魅力化妆品（深圳）有限公司广州澳希亚实业有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为托尼魅力化妆品（深圳）有限公司代理的托尼魅力细腻清爽防晒霜（进口国韩国）；广州澳希亚实业有限公司代理的赫拉水透亲肤防晒液（进口国澳大利亚）；深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司生产的柏氏轻透隔离防晒乳（自然色）；佛山市南海区黄岐嘉纯生物工程有限公司生产的美健丽

2017/5/24 18:03:01



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35