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中药注射液不良反应较为多发

国家食品药品监督管理局近日发布的例行环球医药网药品不良反应信息通报，将江西青峰药业有限公司和金陵药业股份有限公司推向舆论高峰。通报显示，两家药企生产的中药注射液注射液喜炎平和脉络宁不良反应监测均超过千例；目前还不是特别清楚哪些成分可能成为致敏原。首都医科大学附属北京朝阳医院药师张征表示，看似偶然的通报背后，实则隐藏着中药注射液的隐忧。中药注射液是一种不良反应多发的中药剂型，而且是业界内近年来一直比较关注的问题。其不良反应比较多见主要是因为中药注射液基本上以中药材提取为主，注射液内所含的药材可能是

2012/7/4 17:59:47



浙江一致性评价福利兑现！前三通过品种奖补300万

月日，浙江省出台仿制药一致性评价奖补资金管理办法，明确对在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业，按每个品种给予一次性奖补万元，并就奖补资金拨付程序奖补资金使用奖补资金的监管等做了明确规定。至此，年月浙江省人民政府办公厅《关于加快仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》中奖补鼓励政策在操作层面得以落地。记者通过数据库查询，截至今日，一致性评价已有个受理号，其中，涉及浙江京新药业的氨氯地平浙江新东港药业股份有限公司的阿托伐他汀钙片钙片等企业的品种。根据浙江省食品

2018/3/27 9:10:15



外部环境对药企创新同样具备很深意义

一个行业的发展模式无所谓对与错只是根据不同的时机和场合分出合适不合适而已，一种传统模式在现在或者未来会被社会认为是错误的落后的理念模式，但是殊不知其在初期正式根据当时情形制定而出的，但是人们总是选择性的忽视这一点。就像现在我国医药行业对外贸易形势一样媒体和监管部门想看到的是数据，只要数据漂亮那就万事大吉。这种情况在前几年当然是安然无事，而随着近几年外贸形势的逐渐恶化社会便开始去寻找原因，最终各方认为是医药行业没有创新意识所致使，理由是这么多年我国的医药外贸成绩虽然不错但都是粗放型的产业，比如总体

2013/6/28 11:40:34



数百家医药企业近30亿研发金“打水漂”

这是史上最严的一场整治风暴，数十家医药类上市公司纷纷撤回药品注册申请，损失超过数十亿元。食药总局半年内使出重拳肃清治理临床数据造假行为，揭开了药物临床试验的黑幕。《经济参考报》记者的统计，肃清行为导致的药品注册申请不被受理，直接导致了数百家医药企业近亿元的研发资金“打水漂”。撤回比例近五成“一方面清理了行业潜规则，另一方面减轻了审评中心的审评压力。”一位业内人士告诉《经济参考报》记者，一些临床研发机构纷纷开始主动与企业联系撤回申请。而食药总局药品审评速度慢人手少的问题一直备受社会诟病，肃清行动减

2016/1/12 9:13:46



布洛芬缓释片哪个品牌比较好？

布洛芬缓释片哪个品牌比较好品牌名称朱仁堂通用名称布洛芬缓释片批准文号国药准字注意事项本品与其他解热镇痛抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。本品与肝素双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。本品与地高辛甲氨蝶呤口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。本品与（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。主要成分本品主要成分为布洛芬用法

2024/1/12 14:48:56



山东省济南市探索实施食品生产企业内部吹哨人制度

近日，山东省济南市食品药品监督管理局探索实施食品生产企业“内部吹哨人”制度，鼓励全市食品生产企业内部员工对本单位食品违法违规行为进行举报。对查证属实的，按照《山东省食品安全举报奖励办法（试行）》的有关规定予以奖励，同时对举报人信息严格保密。所谓“内部吹哨人”制度，就是从业人员的举报制度，依靠从业人员的内心良知，同时配合政府奖励的外部激励，可在第一时间第一地点察觉问题制止问题。引入这一制度不仅可以弥补监管力量不足，大幅度降低监管成本，对不遵纪守法的企业也可起到震慑作用。今后，全市食品生产企业的内部

2015/7/7 12:00:01