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2021年11月FDA重磅药品审批计划

今年以来，美国共批准了款创新药物，而在月份仅批准了款。具体而言，（）是上个月唯一获得批准的创新药物，该药是一种口服选择性补体受体（）抑制剂，作为一种辅助药物，联合标准疗法用于成人患者治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（）相关血管炎，具体为肉芽肿性多血管炎（）和显微镜下多血管炎（）。和是血管炎的种主要类型。值得一提的是，是美国批准的第一个口服补体受体（）抑制剂，同时也是十年来第一个获批治疗相关血管炎的药物。由公司开发，预计将在未来几周内上市，其年治疗方案的批发商采购价格（）将在万万美元。进入月

2021/11/2 10:25:09



名单！10个医疗器械临床试验项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有个。月日，国家药监局发布通告称，根据年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊胶囊内窥镜系统（受理号）等个注册申请项目，对其临床试验数据真实性合规性组织开展现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年月日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督

2018/6/26 10:16:22



警惕！早晨起床4不宜，防止心梗、脑出血

一日之计在于晨。早晨起床影响着一整天的生活工作状态和身体健康。但是，当从睡梦中苏醒，起床吃饭锻炼，开始一天的生活时，可能在不知不觉中犯下错误。下面，我们说说早上起床不宜做的件事。不宜立即起身睡醒后，血液循环较缓，人体由抑制状态转入兴奋状态需要一个过程。如果立即起身穿衣洗漱，身体没适应过来，血流也比较慢，不能及时将氧气输送到大脑，就容易出现头晕眼花等不适，中老年人还容易发生心脑血管意外。不宜立即小便如果急匆匆地起身去厕所，往往会头晕。这是因为睡眠时，人体代谢水平降低心跳减慢血压下降，各项生理机能都

2018/4/24 10:30:51



《重庆市医疗保险就医管理暂行办法》的主要内容

重庆市颁布的《重庆市医疗保险就医管理暂行办法》中明确规定只有经参保人员或其家属签字同意后，才可使用价值在元以上的医用材料；特殊疾病处方要单独留存年备查；参保者可在门诊就医后到到定点药店抓药。《办法》规定，若使用《目录》内部分诊疗设备治疗项目医用材料等自付费用治疗，参保人员可先支付自付部分和限额外的费用，其余的由医疗保险基金和参保人员按规定比例分担。同时，对医疗保险基金支付范围外的检查治疗及环球医药网药品的使用，应经参保人员或其家属同意或签字，所产生的费用由参保人员独自支付。患特殊疾病的参保人员，

2012/6/3 13:26:26



26针剂大品种被限使用！双黄连、痰热清、喜炎平…

双黄连清开灵喜炎平等个针剂针剂大品种不能随便用了！在人社部刚刚公布的版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》里（以下简称《药品目录》），对中药注射剂使用做了严格限制。在特定条件下才可以用，比如重症；另外提示在基层医院不能用。双黄连，热毒宁痰热清喜炎平丹红，重症患者才能用在新版目录的备注栏中，明确标明双黄连，热毒宁痰热清喜炎平丹红这些注射液注射液，只有重症患者才可以用。这些品种在医院都是传统用药，上市时间长基础销量大，无论是对药品销售还是患者来说都毋需多言，要不怎么是大品种呢尤其是

2017/3/1 9:04:16



湖北省三项措施优化行政审批服务

年，湖北省食品药品监管局将以深化行政审批制度改革为统领，以审批提速增效为核心，以规范审批行为为重点，以监督问责机制为保障，全面提高食品药品行政审批工作服务全省经济社会发展的能力和水平。一是围绕持续深化改革主题抓推进变“部门端菜”为“群众点菜”推进服务创新，贯彻《湖北省行政权力清单管理办法》推进简政放权，按照总局部署推进药品医疗器械审评审批制度和食品生产经营许可制度改革；二是突出运转快和程序简两个重点抓提速整合优化关联事项申报资料，精简程序优化流程，编制审批事项审查工作细则，规范事项审批标准；三是

2016/4/7 14:31:01