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我国药物临床试验机构的监督管理

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药品监督管理部门对已获得资格的药物临床试验机构将实施动态管理，优胜劣汰。具体监督措施包括（一）定期报告。获得资格认定的医疗机构须于每年月底前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。（二）监督检查。国家食品药品监督管理局和卫生部根据各自职责对通过资格认定的医疗机构进行随机检查有因检查以及专项检查。省自治区直辖市食品药品监督管理局和卫生厅（局）根据各自的职责对本行政区域内获得资格认定的医疗机构进行日常监督检查。（三）定期复查。国家

2010/9/27 15:10:27



“草案”搁浅 药品管理既需“猛药”更要“良方”

随着我国经济和社会的发展，药品监管环境也不断在发生变化，并且出现很多新的情况以及矛盾，急需对相关法律法规进行修改和完善。因此，《药品管理法（修正草案）》提交十三届全国人大常委会第六次会议审议后，便引发了行业热议。修正草案对药品质量监管要求更加严格，提出实行疫苗责任强制保险制度，加大处罚力度等，都是对当下医药行业所暴露出的问题最直接的回应。虽然修正草案最终并未得到通过，但是其所带来的价值和传达的精神，都是值得探讨和思考的。提交审议主动的顺水推舟之举月日，《药品管理法（修正草案）》（以下简称“修正草

2018/11/1 15:14:47



为什么会偏头痛？六经头痛片效果怎么样？

偏头痛引发的原因有很多，例如遗传因素内分泌和代谢因素饮食和精神因素等等。偏头痛的发作频率非常高，且疼痛形式多种多样，常见胀痛闷痛撕裂样痛电击样疼痛针刺样痛，部分伴有血管搏动感及头部紧箍感，以及恶心呕吐头晕等症状。继发性头痛还可伴有其他系统性疾病症状或体征，如感染性疾病常伴有发热，血管病变常伴偏瘫失语等神经功能缺损症状等。头痛依据程度产生不同危害，病情严重可使患者丧失生活和工作能力。这个时候，偏头痛患者就需要一盒六经头痛片。六经头痛片效果招商六经头痛片效果招商六经头痛片专治偏头痛的疗效药，它是中药

2017/8/1 15:58:57



3000多家企业加入口罩生产 熔喷布供应短缺价格飞涨

多家企业加入口罩生产“兵团”熔喷布供应短缺价格上涨超倍随着中石化比亚迪富士康等超家企业加入口罩生产大军，口罩生产也进入加速阶段。月日，发改委宣布，着力推动口罩企业复工达产，引导支持企业扩能增产转产，我国口罩日产能产量连续快速增长，双双突破亿只。但受制于熔喷布供应的影响，各地口罩制造商进入原料紧缺期。熔喷布的价格不断上涨，按照区间价格估算，价格已上涨了倍以上。疫情以来，中石化等企业更是快马加鞭，建设了条熔喷布生产线。“近年来，国内熔喷布市场发展相对平稳，市场容量有限。”隆众资讯分析师窦炳坤在接受《

2020/3/3 9:43:22



医疗器械品牌商退居招标幕后理应走向前台

在医疗器械招标时一个很明显但不为人注意的特点就是大多的参与方都是医疗器械经营代理商，你要在其中找一个厂家品牌商代表那简直比大海捞针还难，这就不禁让人有些疑惑了，那些医疗器械厂家为什么不直接来参与招标呢，凭着医疗器械医疗器械厂家的品牌优势那招标不是轻而易举吗，为什么最终来的全是没什么名气甚至都没听过名字的中间医药代理商信息代理商呢。针对这种状况业内人士特意透露出其实这是一种医疗器械厂家规避风险的方式，目前这种自身不参与找人代理投标已经成为业内惯例。至于其中要规避什么风险那还要从医疗器械行业的巨头老

2013/4/7 22:12:17



9只中药在FDA申请IND

目前，我国已有个中药品种在美国食品和药物管理局（）申请（），并有多个品种已经进入临床试验；同时，还有余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是月日本报记者在“诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛”上获悉的。全国人大常委会副委员长中国农工民主党中央主席中国科学院院士陈竺表示，实现现代医学与中医药学共融发展已经成为中国重要的研究领域之一，中医药界与诺贝尔奖获得者牵手召开盛会展示成果，足以说明我国中医药国际化推进已经实现了跨步行走。中医药成果受热捧近年来，我国中医药界认识到循证医学研究是国际认可的评价药物

2014/3/27 14:23:54