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倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

月日，成都倍特药业首家提交达可替尼片类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于年在中国正式获批上市，年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。辉瑞的达可替尼片于年月在中国正式获批上市，可单药用于表皮生长因子受体（）号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在位点以及亚洲人群中有总生存（）获益的靶向治疗药物。数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，年销售额已突破亿元

2022/1/14 13:42:03



【出海新进展】两药品分别获FDA和瑞典许可

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用更昔洛韦获得了瑞典药品管理局发放的上市许可人福医药的盐酸安非他酮缓释片获得了的批准文号。普利制药获瑞典上市许可一药物基本情况药品名称注射用更昔洛韦适应症（）用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。（）预防可能发生于有巨细胞病毒感染感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。剂型注射剂规格生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况更昔洛韦（）是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有

2023/2/3 10:27:08



35岁应进行青光眼检查

本报讯（记者张灿灿特约记者李新萍）月日是第二个世界青光眼日。中华医学会眼科学分会昨日召开新闻发布会提醒公众，青光眼是一种悄然发生的不可逆的致盲眼病，在致盲因素中仅次于白内障，排名第二位。就目前的医疗水平而言，大多数青光眼是不能够被彻底治愈的，如果能早诊断早发现，采取药物激光和手术等治疗，绝大多数青光眼患者的病情是可以控制的。据统计，中国现有青光眼患者万万人，并且每年还在不断增加。北京同仁医院副院长王宁利教授说，青光眼患者初期因为没有症状而常常忽视该病，当察觉到时病情已经进展到晚期，对视觉已造成无

2009/3/9 23:45:38



关于中成药改名的4点意见

今年月日，国家食品药品监督管理总局就《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）向社会公开征集修改建议。“征求意见稿”发出以后，社会反响颇大。有人对总局基础数据库相关信息统计表明，现有中成药名称中含有“精”“灵”“宝”之类需避免使用字样的就有多种，含有“降糖”“降脂降脂”“消炎消炎”等治疗学字样的品种也达上千种。更有不少标题党惊呼冠以“速效救心丸”“风油精”之名的产品将从市场消失，“云南白药”也要与公众告别了。中医药作为三大国粹之一，在我国有着悠久的历史及深厚的群众

2017/2/24 10:35:17



6家药企GSP证书被撤

国家食药监局通告称，长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房，逃避监管在仓库中储存来历不明的药品储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房零售药店聘用人员企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售记录中疫苗名称，将疫苗销售给不具有疫苗经营使用资格的个人和零售药店篡改仓库温湿度监测数据。陕西省汉城医药公司虚构的质量负责人

2015/7/22 9:50:42



国企改革仍在路上

月日讯最近，河南天方药业集团正式“下嫁”央企中国通用技术集团。驻马店地方政府用无偿划拨国有法人股的方式，换来通用技术以天方药业集团为平台未来年内注入亿元人民币通过大规模收购和整合，实现“在未来年内，天方药业集团将跻身国内医药行业前三强”的承诺。假如承诺能够兑现目标能够实现，驻马店国资委的举动不失精明。但是这种规模的注资式并购，前有华源折戟沉沙，后有东盛并购云药失败，对于未来整合后的效果，恐怕还得“走着瞧”。奇锐的担心，除了大量此前的失败先例外，还来自对国有体制效率的担忧。在中国医药医药市场中，国

2008/9/2 17:18:46