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这个银屑病重磅药物，1年10家！刚转入医保常规目录

近日，国家药品监督管理局官网显示，海南先声药业的阿普米司特片获批上市，视同通过一致性评价。今年来，已有家企业的阿普米司特片仿制药获批上市。银屑病（）俗称“牛皮癣”，是一种由环境因素刺激多基因遗传控制免疫介导的皮肤病皮肤病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，局限于一处或全身广泛分布。各国公布的银屑病患病率在，全球至少有亿患者。我国约有万银屑病患者，中重度患者约占。阿普米司特是一种选择性磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，对环单磷酸腺苷（）有特异性。在的水解过程中起重要作用，对的抑制作用导致细胞内水平增加，在促进

2023/12/26 10:18:15



医械监管条例再修 罚金涨了，对个人罚款、甚至终身禁入

有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）又要修改了，重大变化不少。尤其是个人要注意了，拟增加进去不少对个人实施处罚的措施，对企业的处罚标准也多有提高，行业监管前所未有的严格！《条例》始自年，在年进行了一次全面修订，年月又做了局部修改，此番则是要再次修改，以“修正案”的方式进行。去年月，原食品药品监管总局曾就《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》公开征求意见。在此基础上，又结合今年月的机构改革方案，形成了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》。月日，司法部公

2018/6/26 10:18:11



国务院：完善公立医院运行新机制 推进医联体建设

据中国政府网月日消息，国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康；部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作，减少群众后顾之忧更多惠及人民。会议指出，按照党中央国务院部署，各地各部门把全面推开公立医院综合改革推进医联体建设作为重要抓手，着力创新机制，狠抓政策落实，进一步破解医改这一世界性难题，造福亿万群众，取得重大阶段性成效。到今年月全国所有公立医院已全部开展综合改革，逐步建立了维护公益性调动积极性

2017/10/10 9:30:40



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氧药品批准文号的通知

安徽省食品药品监督管理局你局《关于申请注销安徽省矿业机电装备有限公司氧批准文号的函》（皖食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销安徽省矿业机电装备有限公司氧（国药准字）的药品批准证明文件及药品批准文号。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/5/9 0:00:00



科迈阿司匹林双嘧达莫片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。科迈阿司匹林双嘧达莫片说明书文字版成份本品每片含阿司匹林双嘧达莫。性状本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。规格每片含阿司匹林，双嘧达莫。用法用量本品应遵医嘱服用，一次片，一日次，饭后服用。适用症冠状血管扩张和抗血小板凝聚剂，有协同降低血小板凝聚作用，用于血栓栓塞的防治，降低心肌梗塞脑血栓的形成及慢性心绞痛的治疗，也可用于外科手术后瓣膜病及人工瓣膜手术，原发性复发性血栓静脉炎等。包装铝塑板包装，片板，板盒。批准文号国药准

2023/2/23 11:06:55



医药行业即将洗牌 一批品种将放弃市场

医药行业，即将洗牌。一致性评价一直以来被认为是国内行业洗牌的重要政策，其中最重要是以下两点能限制未通过一致性评价的药品在医院终端使用同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。在年政策中，目录（国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂）应在年底前完成一致性评价的产品逾期未完成的，不予再注册，但是药监局年第号取消了这个评价时限。于是不予再注册的时限就剩下了化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制

2020/2/20 9:55:28