相关资讯

CFDA出手医械：抽检、飞检、查翻新再售...

据《中国医药报》最新消息，月日，年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结年医械监管工作，也部署年医械监管重点任务。国家药监总局副局长焦红在会上强调，年全国医疗器械监管部门要重点做好方面工作推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会，完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械

2017/2/17 9:31:00



广东省广州市食品药品监督管理局持续推进新版药品GMP实施工作

为推进新版药品实施工作，广东省广州市食品药品监督管理局通过“五个加强和确保”，持续推进新版药品的实施。一是继续加强深入调查研究，确保工作措施得力。就新版实施工作进行实地及问卷调研，形成调研报告，进而制定推进工作方案和措施。二是继续加强宣贯，确保新版理念深入人心。年，在全省率先召开实施推进会，进一步宣传贯彻国家对实施新版的政策精神，使理念深入企业，深入人心。三是为企业提供技术指导和服务，确保企业硬件和软件改造升级到位。四是及时下发文件，督促企业按新版要求进行改造，加强督导，确保工作有计划按步骤实施

2013/11/7 12:00:01



安徽新一轮药品招标今日重启 本周或启动技术标评审

停滞两月之久，安徽省新一轮药品招标工作终于今日重启。周一，安徽省药品采购中心公布竞价分组信息及报价通知，规定除低价药定点生产品种外，其余进入报价流程。消息人士表示，按照该省近期工作安排，本周报价结束后或启动经济技术标的评审工作。该通知显示，国家及省增补的低价药品种麦角新碱去乙酰毛花苷等个定点生产品种，无需报价，技术标入围后即可直接挂网，对于其他品种则于月日（即周四）开启报价工作。其实，安徽省在月中旬已经下发新一轮药品招标采购方案，仅限于该省遴选出的种公立医院基本药物，纠偏传统基药招标的“唯低价”

2014/9/9 15:19:43



江苏省反腐再加码 坚持“受贿行贿一起查”！

（图片来源于网络）江苏反腐再加码，释放出“受贿行贿一起查”的强烈信号。行贿花样翻新，重点打击近日，江苏省纪委监委制定出台《关于加强“受贿行贿一起查”工作的意见》及《配套协作方案》，特别强调要严肃查处涉嫌行贿违纪违法典型案件。江苏省纪委调研发现，年至去年，省纪委查处件涉嫌违法犯罪移送司法省管干部案件，行贿者采取各种手段致使涉案省管干部违法受贿犯罪的有件。中国纪检监察报指出，行贿者花样翻新拉拢腐蚀领导干部则是重要诱因。对于上述问题，江苏省纪委监委将在严肃查处受贿问题的同时，加大对行贿行为的惩治力度，

2018/5/9 9:29:52



我国首个干细胞临床研究管理规范21日正式挂网

月日，国家卫生计生委国家食品药品监管总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下称《办法》）正式挂网，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。《办法》明确，干细胞临床研究必须遵循科学规范公开符合伦理充分保护受试者权益的原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。医疗机构应对干细胞临床研究项目进行立项审查登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理与风险管控。不再按三类医疗技术管理干细胞研究是全球生命科学研究领域的一个热点。

2015/8/24 9:20:45



大封杀！禁止医药代表擅自进医院！

在央视播出了一则历时个月的调查，暗访家医院，曝光了医药代表与医生的诊内交易后，舆论瞬间将矛头指向医药代表，各地卫计委和医院也迅速行动起来，展开一系列针对医药代表的“封杀”行动。部委将掀医药反腐风暴在央视曝光药代行贿医生的当天，国家卫计委连夜回应，称已经要求相关地方行政部门展开调查，依法依规严肃处理涉事违规人员，查处相关药品企业违法违规行为。国家卫计委将继续加强行风建设，深入治理医药购销和医疗服务中的不正之风。这不仅体现了国家卫计委对于此次事件的高度重视，也暗示着医疗反腐风暴将再升级。有知情人士表

2016/12/29 10:44:06