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国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）

月日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称“新细则”），部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。婴幼儿配方乳粉标准制定检验检测和生产工艺研究等方面的有关专家，中国乳制品工业协会等行业协会部分地方监管部门和婴幼儿配方乳粉生产企业的代表，以及人民日报新华社中央电视台等多家媒体记者参加了新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。发布会上指出，当前我国婴幼儿配方乳粉和乳制品

2013/12/25 15:55:01



庆祝中国共产党成立95周年

2016/7/1 12:02:01



原料药价格暴涨 下游企业受困垄断式经销举步维艰

多家药厂将药物出售给一个总代理，由总代理垄断下游市场。工商总局和发改委能够在现行法律体系下开启反垄断调查和处罚，就是采用的这条规则。过去一个月，多种原料药的价格暴涨数十倍。如一则主要用于鼻炎鼻炎皮肤黏膜过敏及缓解流泪打喷嚏流涕等感冒感冒症状的原料药马来酸氯苯那敏（扑尔敏），价格从元爆涨到元，引发市场普遍关注。此前，肌苷尿酸苯酚罂粟碱等多种原料药价格均出现大幅上扬。一业内人士向世纪经济报道记者反映，用于治疗肾胆或胃肠道等内脏痉挛的罂粟碱注射液注射液价格也在大幅上涨，“像罂粟碱这样的常用药救命药，月

2018/8/16 10:51:20



总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01



拜耳拟以约29亿美元收购挪威制药公司Algeta

近日，挪威制药公司与拜耳公司已达成一项协议，拜耳拟以大约亿美元收购挪威制药公司。该项交易预计于年第一季度完成。公司估值约为亿美元，其开发的前列腺前列腺癌治疗药物最近获得批准。于上个月在欧洲获得批准，而在美国于今年（年）月份获得批准，比预计日期提前了三个月。该治疗药物适用于症状性骨转移及无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗，其今年（年）第三季度的销售额大约为万欧元。公司董事长上个月说，由于美国国家癌症网络的快速认可，这款药物已显示出良好增长势头。此外在的产品研发线上还有其它放射性药物，

2014/1/23 9:40:40



GMP认证将影响近期的原料药生产

据小编了解，去年三月一日开始实施的新版药物，引起了业界的高度关注。新版涉及到很多领域，尤其是原料药无菌环球医药网药品血液制品以及生物制品和中药制剂等。新版药物已经实施了一年多了，很多企业已经对生产进行了调整，以进行新版药物的认证。而一些实力不济的中小企业将在这场认证中被淘汰，对于增加医药产业整体的实力，促进环球医药网医药行业的健康发展具有重要意义。但是，这也将影响到近期的原料药生产，导致原料药供应紧张。或许，新版药物认证带来的就是我国制药行业弱肉强食时代的到来。一大批落后的中小企业将会被这个过程

2012/7/5 6:18:18