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新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



富士胶片强化医疗事业 强化内窥镜产品未来竞争力

国际金融报记者近日从日本富士胶片公司获悉，该公司将于年月日起，将旗下全资子公司富士能株式会社（以下简称富士能）的内窥镜事业并入其医疗系统事业中。发展前景良好的内窥镜产品一直是富士能的核心事业。富士胶片表示，将富士能内窥镜事业整合进富士胶片的医疗系统事业部，促进富士胶片极为擅长的图像处理技术和富士能擅长的光学精加工技术之间的融合，有利于进一步强化内窥镜产品未来的竞争力。基于数十年影像技术的积累，“医疗生命科学事业”是富士胶片中期经营计划中的重点发展事业。随着健康问题越来越受到重视，医疗产品市场潜力

2008/8/14 17:26:48



超70亿大品种，全部产品过一致性评价

目前，国内阿卡波糖呈现的市场格局主要由拜耳杭州中美华东中制药绿叶制药瓜分；去年中美华东制药过一致性评价，此次绿叶过评，意味着拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊胶囊生产批文的仿制药企均已通过一致性评价。超亿大品种，全部产品均已过评近日，绿叶制药发布公告，公司的阿卡波糖胶囊（商品名称“贝希”）已获国家药监局批准通过仿制药一致性评价。根据中华医学会糖尿病分会统计，中国约有亿糖尿病患者（主要为型糖尿病），且近年成人糖尿病患病率显著上升。公告显示，绿叶制药的阿卡波糖胶囊是目前中国市场上唯一的胶囊剂型，为中国第三

2019/6/6 10:17:22



江苏省征求药品安全信用管理办法意见建议

月日，江苏省药监局发布关于《江苏省药品安全信用管理办法（征求意见稿）》公开征求意见建议的公告。原文如下关于《江苏省药品安全信用管理办法（征求意见稿）》公开征求意见建议的公告为建立健全我省药品安全信用体系，构建药品安全新型监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我省医药产业高质量发展，根据药品监管和信用管理有关法律法规规章相关文件精神，结合我省药品监管实际，省药监局起草了《江苏省药品安全信用管理办法》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，如有意见和建议，有关单位和公众可于年月日前通过信函或电子

2021/8/31 9:08:30



食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告（2015年第60号）

近期，食品药品监管部门监测到个药品和个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下一违法广告所涉企业及产品情况（一）西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒（广告中标示名称大唐奥舒）”。该产品通过电视媒介发布违法广告，宣称“大唐奥舒用了效果就是不一样，一天两小袋，胃肠病患者重新过上正常人的生活”等。（二）沈阳东新药业有限公司生产的药品“固本延龄丸”。该产品通过电视媒介发布违法广告，宣称“久服还可返老

2015/9/3 15:51:01



九部门发文：严查医务人员利用职务之便直播带货，重点督查不参与种植牙集采的医院

年医药卫生领域纠风工作重点已发布。除了提出严惩医药企业虚构业务事项套取资金，用于“带金销售”商业贿赂的违法违规行为等，此次还特别提出，严肃查处医疗机构工作人员利用职务身份之便直播带货。月日，国家卫健委公安部国家市场监管总局等九部门近日印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。严厉打击医药购销领域非法利益链条通知要求，严厉打击医药购销领域非法利益链条，探索建立长效监管机制。通知要求，严惩医药企业虚构业务事项套取资金，用于“带金销售”商业贿赂的违法违规行为。严

2022/6/9 8:54:51