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详解十三五：实行食品、药品全产业链可追溯管理

据中国之声《央广新闻》报道，今天为大家介绍的是“实行食品药品全产业链可追溯管理”，无论是食品还是药品，安全性都是老百姓最为关心的问题。近年来，我国加快推进食品药品追溯体系建设，推动物联网云计算等现代信息技术应用，提升企业质量管理能力，促进监管方式创新，保障消费安全取得了初步成效。在药品可追溯管理方面，截止到年底，全国个省自治区直辖市，食品药品监管部门，均已入网。已入网生产企业家，批发企业家，基本实现全覆盖，涉及药品批准文号个。“十三五”期间将以推进药品全品种，全过程追溯与监管为主要内容，健全完善

2016/8/1 16:38:04



CFDA酝酿医疗器械上市许可人制度 个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。月日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上市许可持有人试点经验，结合《药品管理法》的修订，将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行。月日，上海展会前夕，在赛柏蓝器械主办的第六届中国医疗器械营销峰会上，有熟知内情的业内专家表示，目前确已在酝酿制订“医疗器械上市许可人制度”，个人或可注册医疗器械产品。对该文件，目前进展到了

2017/5/23 9:07:23



2024年国家医保目录调整方案公布！

《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（简称《工作方案》）已在国家医保局官网和微信公众号公布，年国家医保药品目录调整工作将于月日正式启动。图片根据工作安排，现将《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》正式公布。年月日日在我局国家医保服务平台（网址）开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。对比此前的征求意见稿，目录调整方案和征求意见稿并无太大区

2024/7/1 9:51:31



民营资本求爱中医产业

医疗改革和新型的经济方式模式的转变，在不断的深入和推进，现在快速发展的社会，健康已经成为了人们热心的话题，而对健康有着重要作用的中医产业，如何发展健康服务业和提升中医健康产业成为了中医产业中企业正在追求的问题。在医改的大社会背景下，预防医学和疾病管理迎来了一个全新的模式，中国的人口老龄化问题越来越大，老龄化的人口，刺激了医疗消费的提升，中医受到了民营资本的青睐，纷纷的向中医产业抛来橄榄枝。中医在人们的心理，可以对治疗慢性病和健康的辅助有着很大的作用，人们对中医的诊疗的需求也越来越大，中医有望成为

2014/7/31 1:16:21



CFDA发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/10 9:14:10



企业注意！药典委拟修订注射用青霉素钠等4药品标准

月日，国家药典委员会接连发布四则公告，公告称拟对注射用青霉素钾青霉素钾青霉素钠注射用青霉素钠的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。公示期内，涉及的相关单位需认真复核。若有异议，可来函与药典委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。现抗生素的种类已达几千种，在临床上常用的亦有几百种品种最多，青霉素类常用的品种有青霉素钠青霉素钾，应用广泛，也是全球销量最大的抗生素抗生素之一。国家药典提出修订此类

2016/8/9 9:06:26