相关资讯

恩华药业重磅麻醉药获“准生证”

记者今天从国家食品药品监督管理总局获悉，恩华药业申报生产的注射用盐酸瑞芬太尼状态变更为“审批完毕待制证”。据悉，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入亿。资料显示，瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。公司于年月开始申报，本次获批将加速公司在年内推动产品上市。公司负责人此前表示“公司现有厂房可以用于产品生产，获得批件后即可安排生产

2014/10/16 9:17:48



首个国产氯巴占片获批，由宜昌人福药业申报上市

据宜昌人福药业公司微信公众号披露，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》，为国内首家获批。该产品主要用于难治性癫痫的治疗，也是公司首次涉足罕见病领域。综合征是一种罕见的癫痫性脑病，在儿童期表现为顽固性癫痫发作，发病率约。其特点为幼儿时期起病，大多数为持续终身的癫痫性脑病，病因复杂多样，可用药物却非常有限，属于难治性癫痫。氯巴占属于苯二氮类新型抗癫痫药物，其针对年龄岁的儿童期和成人患者癫痫发作疗效确切，相比传统药物，镇静及中枢相关不良反应少，药物相互作用少，耐受性更好

2022/9/21 9:29:34



广西壮族自治区开展婴幼儿配方乳粉和白酒食品安全电子追溯试点

为加快推进自治区食品安全电子追溯体系建设，实现食品全过程可追溯，日前，广西壮族自治区食品药品监督管理局决定开展食品安全电子追溯试点工作，首先在婴幼儿配方乳粉白酒两个重点监管食品品种中开展食品安全电子追溯试点，形成食品从原材料采购生产流通直至销售终端的全过程电子追溯链条，确保食品原产地可追溯去向可查证责任可追究，鼓励社会各方面查询与监督，为全面推广食品安全电子追溯系统积累经验。试点工作采取先期试点运行，边建设，边培训，边查找问题和缺陷，边完善的方式，并对建设情况进行抽查和评估，深化实施效果。具体共

2015/9/8 15:12:01



7家区域性流通药企合揽千亿市场 谁的上升势头最猛

扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/5/26 9:14:23



恩华药业「奥赛利定」上市申请获受理

月日，官网显示，恩华药业新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液注射液注射液（以下简称“”）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（）受理。是由美国公司首创的（）的新型小分子蛋白偏向性阿片受体（）激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。已于年月在美国获批上市（商品名），用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。恩华药业拥有该产品大中华区开发及商业化的独家权益。恩华药业此次递交的资料包括项临床桥接试验的数据项为剂量递增开放单次给药的药代动力学

2022/1/29 11:24:46



国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告（延长保护期第6号）（2016年第20号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护宋体序号宋体药品名称宋体保护级别宋体保护期限宋体保护品种号宋体生产企业宋体藿香清胃片年月日年月日宋体吉林省俊宏药业有限公司宋体冠心丹参颗粒年月日年月日宋体广东佰和药业有限公司宋体桂枝颗粒年月日年月日宋体山西太行药业股份有限公司宋体妇科千金胶囊年月日年月日宋体株洲千金药业股份有限公司宋体清热止咳颗粒年月日年月日宋体漳州片仔癀药业股份有限公司

2016/1/21 21:07:01