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美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



河北省2015年度查获食品药品违法违规案件16784件

年度，河北省食药监系统重拳出击精准发力不断加大对食品药品违法犯罪的打击力度，持续保持严打违法的高压态势，共立案查处各类食品药品违法违规案件件（其中食品件，药品件，医疗器械件，保健食品件，化妆品件），同比增长。案件办结件（其中食品件，药品件，医疗器械件，保健食品件，化妆品件），结案率。行政处罚金额万余元，同比增长。移送司法机关案件件，捣毁制假售假窝点个。数据分析表明全省各级食药监管部门按照对食品药品违法违规行为实行“最严厉的处罚”要求，持续加大打击力度，案件查处总数增长明显食药监部门与公安机关信息

2016/1/21 14:27:01



广东心宝星晨牌心宝丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广东心宝星晨牌心宝丸说明书文字版药品名称通用名称心宝丸汉语拼音成份洋金花人参肉桂附子鹿茸冰片人工麝香三七蟾酥。性状本品为黑色的小丸，除去包衣显棕褐色；气香，味甘微苦有麻舌感。功能主治温补心肾，益气助阳，活血通脉。用于治疗心肾阳虚，心脉瘀阻引起的慢性心功能不全；窦房结功能不全引起的心动过缓病窦综合症及缺血性心脏病引起的心绞痛及心电图缺血性改变。规格每丸重。用法用量口服。慢性心功能不全按心功能级分别服用级每次（丸），一日次；级每次（丸），一日次；级每次

2023/3/2 11:19:05



中药出口企业严冬难熬

中医药在欧洲早已树立良好的口碑，但各国对中医药管理松紧程度却不同。中国医药保健品进出口商会（下称医保商会）近日发布了年我国中药类进出口全年数据。数据显示，中药类进出口在过去一年里保持了总体平稳的发展态势，但也开始暴露出疲态，尤其是中成药，出现了进口额高于出口额的现象。显然，如何走出去乃至走得更好，将关系到我国中药出口的未来之路，也是中药现代化亟需正视的疑问。稳定中有隐忧年，中药进出口额达到。亿美元，创历史新高，同比增长，增速高出年个百分点。其中，进口亿美元，同比增长，比年同比高出个百分点；出口亿

2009/2/16 17:11:36



脑蛋白水解物片品牌有哪些？

脑蛋白水解物片品牌有哪些品牌名称益妥通用名称复方脑蛋白水解物片批准文号国药准字适应症用于脑疲劳神经血管性头痛智力发育不全脑动脉硬化老年性痴呆脑损伤后遗症等脑神经血管性疾病的治疗和预防。主要成分本品为复方制剂每片含脑蛋白水解物谷氨酸硫酸软骨素维生素维生素用法用量口服，一次片，一日次产品规格片板盒招商企业长春精优药业股份有限公司联系人张总联系手机，品牌名称特安欣通用名称复方吡拉西坦脑蛋白水解物片批准文号国药准字适应症急慢性脑血管病脑外伤多种中毒性脑病等原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。先天性脑发

2023/12/18 11:42:14



胰岛素集采预判：竞争格局？价格走势？

此前，业内传出国家医保局和招采司与个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露，国家将要开展专项带量采购，其中，胰岛素将成为第一批专项带量采购试水品种。而根据日前流出的“全国医药集中采购政策与实操培训班”会议纪要，个胰岛素品种，国家将适时启动专项集采。实际上，胰岛素进入集采的苗头早已显现。年月，武汉市就曾试水胰岛素专项带量采购，此次带量采购以二三代胰岛素为主，包括多个全国年销售额超过亿元的大品种，最终，此次专项带量采购以万支的总采购量，促成部分中标胰岛素类药品单价最高降。就国内

2021/5/25 9:27:28