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福建省42批次药品质量抽检不合格 中药饮片仍是重灾区

月日，福建省药品年第期质量通告（年第期，总第期）发布，共有批次药品不符合标准规定，中药饮片仍是重灾区，中药饮片品种个，非无菌制剂品种个，无菌制剂品种个。中药饮片醋香附（批次）车前草（批次）蝉蜕（批次）大青叶（批次）白及（批次）青箱子（批次）白扁豆（批次）土鳖虫（批次）八角茴香炒栀子瓜蒌丁香小通草稻芽竹茹青果旋覆花非无菌制剂补肾补肾强身胶囊胶囊（批次）克氯乳膏乳膏山海丹胶囊小儿氨酚黄那敏颗粒复方丹参片无菌制剂氨茶碱注射液注射液不合格项目性状总灰分杂质外观，鉴别显微特征检查药屑杂质（批次）粒度检查检

2020/4/14 9:24:51



食品药品监管总局办公厅关于组织开展保健食品注册检验机构遴选工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步加强保健食品注册检验机构管理，切实提高保健食品注册检验水平，根据《保健食品注册管理办法（试行）》和《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知》（国食药监许号），经研究，国家食品药品监督管理总局决定组织开展保健食品注册检验机构遴选工作。现就有关事宜通知如下一申请参加遴选的检验机构，应当自愿承担保健食品注册检验工作，具备相应能力，符合《保健食品注册检验机构遴选管理办法》规定的条件和要求，在申报资料中明确申请承担的检验项目，将

2014/1/24 15:05:01



药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



河南16人因涉药违法被刑拘

核心提示河南省不断加强对药品生产流通领域的抽样监督检查，加大对假劣药品追踪查源力度，共查处万元以上大案要案起，捣毁无证经营制假售假窝点个，移送司法机关案件起，刑拘人。河南省以实施为重点，药品安全保障又有新提高。昨日，记者从省食品药品监督管理局了解到，上半年全省药品评价性抽验合格率为，高于去年个百分点，没有发生重大药品安全事件。据了解，河南省加强药品监管，以实施为切入点，上半年对复认证和新认证的家药品生产企业进行认证检查。药监部门还采取跟踪检查和飞行检查的方式，突击检查药企，掌握药品质量的真实情况

2008/7/22 17:32:30



国家食品药品监督管理总局信息中心国家食品药品监督管理总局网络系统安全运行维护服务项目(GXTC-1

项目名称国家食品药品监督管理总局网络系统安全运行维护服务项目招标编号采购人名称国家食品药品监督管理总局信息中心采购代理机构全称国信招标集团股份有限公司采购代理机构地址北京海淀区首体南路号国兴大厦十层采购代理机构联系人尹钢赵吉祥采购代理机构联系电话国信招标集团股份有限公司受国家食品药品监督管理总局信息中心委托，对国家食品药品监督管理总局网络系统安全运行维护服务项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。本次招标项目名称投标人资格要求中华人民共和国境内注册的独立法人，具有独立承担民事责任的能力

2015/12/8 15:52:01



全系骨髓保护新药科赛拉获批中国上市 为化疗减负

据国家药品监督管理局月日显示的信息，先声药业（）与合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）已获得批准在中国上市，用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，该药也填补了国内在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。前置性保护骨髓癌症癌症患者身体“减负”化疗作为一种传统抗癌抗癌疗法，是采用一些细胞毒药杀灭快速分裂的肿瘤细胞，从而抑制乃至杀灭肿瘤。但与此同时，化疗药品的毒性也会波及人体正常细胞，从而引发一系列毒副反应。除了癌症病人在化疗期间经常出现的脱发恶心呕吐等症状，化疗副作

2022/7/14 9:24:27