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国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答国家药品监督管理局药品审评中心年月日关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答一基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求答对于新冠治疗和预防药物，

2022/8/2 9:15:44



第二届中国药品监管法制改革研究论坛举行

近日清华大学药事法研究所举行了“第二届中国药品监管法制改革研究论坛”。论坛邀请了来自国家食品药品监督管理局国家药典委员会中国非处方药处方药协会中国卫生法学会中国药科大学天士力控股集团研究院美国药品研发与制造企业协会等众多医药领域资深人士参与。国家食品药品监督管理局法制司司长徐景和在会上指出在药品监管法制研究中存在着市场政府和社会的关系理念和机制的关系三种法律责任形式的关系三组重要关系而这三组关系对于研究药品监管法制改革具有重要的意义。中国非处方药协会会长白慧良指出药品法修改要关注顶层设计。中国药

2014/3/12 8:19:38



20分钟有效定喘是真的吗？——喘舒片

哮喘是生活中常见的呼吸道疾病。殊不知，哮喘的患病数量是着实让人触目惊心。根据统计，全球哮喘患者约亿人，中国哮喘患者约万。然而很多现代人都不把哮喘当一回事，耽误了治疗时间，导致生命受到威胁。事实上，只要进行规范化的治疗，有百分之八十的哮喘患者是可以得到有效的控制的，且日常工作和生活都不会受到影响，喘舒片就是其中一大“功臣”。喘舒片效果招商喘舒片效果招商喘舒片，一款中西结合制剂。主要原料有升华硫大黄粉盐酸克仑特罗黄芩提取物。其中大黄粉有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经之功效；盐酸克仑特罗临床常被用于防治

2017/2/20 15:53:55



人工智能制药助力我国医药产业创新发展

人工智能（）技术正在从成本效率等方面重塑制药行业。我国制药起步较欧美起步稍晚，但发展迅速，更具数据算法等优势。相关专家认为，制药将成国内医药产业弯道超车机遇，应以制药为切入点，对这一新兴领域加强前瞻性政策扶持，推动整个中国创新药行业的原始自主创新，最终做到中国创新的出海。我国制药产业的“后发优势”近年来，中国本土制药企业不断涌现，涉及新药研发全链条，涵盖了靶点识别和认证药物发现临床前研究和临床研究多个阶段。相关专家认为，目前欧美国家处于制药阶段初期，国内处于早期。国内制药公司大部分处于动物试验药

2022/9/12 16:35:48



习近平：扩大进口印度药　本土药企将迎最强劲对手

月日，国家主席习近平在新德里同印度总理莫迪举行会谈。习近平强调，国际上都在说世纪是亚洲世纪，中印两国的发展是关键。中印两国发展目标一致，发展理念相似，发展战略契合。中方愿意扩大进口印度药品农产品等适销对路产品。印度药品价格便宜，质量总体或许不及欧美发达国家生产的，但总体上被认为优于中国生产的药品。如果我们从印度大量进口药品，最终带来怎样的结果呢我们不妨试作分析如下百姓可以方便地用上相对质优价廉的药品印度的仿制药产业处于较高的水平，有数字统计目前全球有的仿制药产自印度，而印度产的仿制药又有大约一半

2014/9/22 10:33:35



脊柱侧弯的防治

宋体脊柱侧弯是危害青少年和儿童的常见病，如不及时发现，及时治疗，可发展为非常严重的畸形，并可影响心脏和肺脏的功能。遗憾的是，由于各种条件的限制，许多患有脊柱侧弯的儿童由于在疾病早期无症状，畸形不明显，并未引起家长的重视，或者即使发现了脊柱侧弯，也认为不影响食宿而不予治疗，结果常延误病情，以至于发展到很严重时才就诊，甚至到成年后腰背痛症状严重时才引起注意，错过了最佳治疗时机。宋体正常人的脊柱从后看是直的，正中有条中轴线，两侧对称。如果脊柱向左或向右偏离这条中轴线，就是脊柱侧弯。脊柱侧弯病人弯腰时，

2009/12/16 17:31:50