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药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持

月日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继年月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设已进入关键的政策筹备阶段，那很显然，这次正式发布的五项信息化标准将在很大程度上对药品追溯体系的全面建立起到关键作用。年月日，国家药监局在官网连续发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据

2020/3/13 9:10:50



新版GMP的实施 规模化普药将受益

重庆商报讯新版（《药品生产质量管理规范》）认证日前正式落下第一道闸门，第一批血液制品等无菌药品生产企业中仅顺利过关，剩余近成企业在年全部被暂停生产。业内分析人士认为，随着新版的实施，行业集中度将进一步提高，其中规模化普药将受益。商报记者在国家食药监总局公告中看到“截至年月日，已有家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品认证。”对于新版的执行力度，不少业内人士认为超预期。西南证券医药行业分析师朱国广表示，此前市场预期严格执行会有一定时间的延迟或缓冲，但实际上通过率并不高。华泰证券股吧最新研报

2014/1/6 8:31:27



总局领导专题检查巡视移交问题线索办理进展情况

月日下午，食品药品监管总局党组成员副局长滕佳材和中央纪委派驻纪检组组长李五四专题听取总局有关部门单位关于中央专项巡视和总局党组第一轮巡视移交问题线索办理进展情况的汇报，对巡视移交问题线索的办理情况进行监督检查。总局巡视工作领导小组办公室组成部门办公厅人事司规财司机关党委纪委派驻纪检组和总局食监一司药化注册司药审中心等部门（单位）负责同志参加。滕佳材和李五四同志充分肯定了总局有关部门（单位）办理中央专项巡视和总局党组第一轮巡视移交的问题线索取得的进展和成效，对未办结的巡视移交问题线索提出了明确要求

2017/4/5 14:38:01



新法实施后大批药企注销许可证

据不完全统计，新《药品管理法》自年月日实施以来，家药企注销《药品生产许可证》。其中家药企张掖市恒利中药材加工有限公司辽宁大石药业有限公司是因监管部门检查不符合要求，而吊销《药品生产许可证》；其它家药企均为企业申请或被收购后注销《药品生产许可证》。目前全国药企数量据《年度药品监管统计年报》数据，截至年底，全国共有原料药和制剂生产企业家。年年，年间，药品生产企业数量变化如下图。按新药品管理法处罚案例新药品管理法于年月日起实施，目前有部分企业“触及”到新法，特别是天津万处罚福建万处罚，受到了业内广泛关

2020/8/11 8:51:40



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第15号）

广东来恩药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东来恩药业有限公司宋体曾成祥宋体陈世

2016/10/21 11:39:01



如何及时发现宝宝营养不良的前兆

父母在抚育孩子的过程中，常常会迷茫焦虑，面对宝宝却不知道他到底有没有营养不良，过去医生会告诉你，如果孩子出现消瘦发育迟缓乃至贫血缺钙等营养缺乏性疾病时，宝宝就营养不良了。这个说法没毛病，但病情发展到这一步，宝宝的健康已经遭受到一定程度的损害，直到这时才发现，是不是太晚了点，此时才来纠正宝宝的营养不良，只能叫“亡羊补牢”，这显然不是上策。宝宝营养状况滑坡，在上述病况出现之前，就已有种种信号暗示。父母若能及时发现这些信号，并采取相应措施，就能将营养不良扼制在“萌芽”状态。此时的纠正比上述病况发生后再

2018/8/22 11:22:12