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【透视】7号文后药品质量分层五大差异

自年河南试点定点采购开创我国药品集中采购先河以来，我国药品集中采购已经走过余年的历程，由分散到集中，上下求索，几经变迁。年月日《关于改革完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》国办发号的出台无疑是我国药品集中采购历程的又一“分水岭”，号文要求各地于年月全面启动新一轮药品采购，如今一年多时间已经过去，大部分省份集采新政已尘埃落定并陆续执行中标结果。集采新政个省份出台方案截至年月日，个省份自治区直辖市中共有个省份出台了新一轮药品集中采购方案其中个省份发布了方案正式稿甘肃为中成药正式稿，西药采购准备中

2016/5/26 9:20:28



“同通用名”医保自动支付 中药、生物类似药要不要加码？

即将于月日起执行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中提到，《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理，该目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。这也意味着在省级带量采购试点中，“同通用名”背景下中药和生物制品相互取代。无独有偶，月日，药品审评中心发布关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，由此药品的可互换性再一次被热议。这对于中药和生物类似药的立项有何影响“可转换”与“可替代”问题集中采购属于“非医疗转换”，需要什么条件在化学药领域，专

2020/8/25 9:15:45



山东省副省长王书坚强调配齐配强食品药品基层监管力量

日前，山东省副省长王书坚率调研组到临沂枣庄，就食品药品监管等方面工作进行调研。在实地考察临沂枣庄食品药品企业后，王书坚强调，食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是保障民生的一项重要工作，要认真落实习近平总书记食品安全“四个最严”要求，深入贯彻《食品安全法》，切实把食品药品安全管住管好。要严把原料验收质量控制成品检验等环节，做好食品药品生产流通环节的监测检查，健全产品质量可追溯机制，不断完善质量管理体系，真正让人民群众吃上放心食品药品，为打造“食安山东”提供良好的食品安全保障环境。要

2015/9/9 12:00:01



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



申报定点药店 相关条件变了

申报定点药店，除了必须至少名执业药师注册在岗外，对于药店经营面积及医保药品配备率也提出相关要求。月日，鄂州市人民政府网发布《关于开展年新增定点零售药店评估工作的通知》，拟于年月日起开展年新增定点零售药店评估工作。至少名执业药师注册在岗根据年各省陆续开展的远程审方要求，多地药店执业药师配备体现“差异化”制度，连锁药店可根据旗下门店数量配备相应数量的执业药师，且这些执业药师可注册在连锁总部开展远程审方，部分省份可视同为执业药师在岗。但根据鄂州市发布的《关于开展年新增定点零售药店评估工作的通知》（以下

2020/4/3 9:14:11



最新过评动态，3个品种迎首家！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共有品种品规药品通过一致性评价。其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片山东裕欣药业的洛索洛芬钠分散片和天津市中央药业的阿替洛尔片个品种为首家过评。另外，那屈肝素钙注射液有两家企业最新过评，分别是深圳赛保尔生物药业和常州千红生化制药。那屈肝素钙注射液注射液已被纳入第八批集采，家企业中选，最低价为元支（）。过评品种如下

2023/4/26 9:52:15