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湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

2016/7/21 11:59:01



总局关于13批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第158号）

经陕西省食品药品检验所山东省食品药品检验研究院福建省食品药品质量检验研究院等检验，标示为姿人（上海）化妆品有限公司上海共新化妆品有限公司和广州元美盛化妆品有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为姿人（上海）化妆品有限公司代理的奢华焕新臻白日用防晒霜（进口国韩国）；上海共新化妆品有限公司生产的金致臻颜隔离防晒乳；广州元美盛化妆品有限公司生产的古蓝朵娇颜防晒精华乳霜；广州市莲娜姬化妆品有限公司生产的丽时清透隔离防晒乳

2017/10/13 17:09:01



吃鱼不当也致病，四个误区要避免

鱼是人们喜爱的食品之一，既好吃又营养，然而如果食用方法不得当也会造成疾病，以下是几种常见的食用误区，消费者还要多加谨慎。误区一吃现宰的活鱼更健康有人认为现宰的活鱼既新鲜有营养，这个想法是不对的，无论是人工饲养的鱼类或野生的鱼类，体内都含有一定的有毒物质，先宰现吃会导致鱼体内毒素无法排除，再加上鱼本身所携带的寄生虫和细菌会对身体造成一定伤害。此外，现宰的鱼蛋白没有完全分解，营养成分不充分，口感也并非最好。活鱼可先用清水饲养一到两天，以祛除其体内毒素，而烹饪的话应在鱼死后的数小时进行，这样鱼肉的结缔

2011/5/20 11:25:19



“药占比”控制大限将至 医院各显神通为达标

一位三甲医院院长表示，因为控制药占比取消药品加成，而政府补贴又不到位，在今年可能会损失万元左右，而这些只能由医院自己来解决。“压力很大，我们医院药占比现在是左右，到还需要进行调整。”月日，武汉市第五医院院长张斌在接受世纪经济报道记者采访时表示，为了这个指标，全院上下年都处在“神经紧绷”的状态。张斌说的药占比，是指年月日国务院办公厅发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》提到，到年城市公立医院综合改革试点全面推开，医药费用不合理增长得到有效控制，总体上个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到以

2016/12/20 9:16:40



食品药品监管总局办公厅关于注销北京同仁堂健康药业股份有限公司杞黄降糖胶囊药品批准文号的通知

北京市食品药品监督管理局你局《关于北京同仁堂健康药业股份有限公司申请撤销杞黄降糖胶囊批准文号相关事宜的报告》（京食药监药注号）收悉。根据《药品注册管理办法》及有关规定，同意注销该公司杞黄降糖胶囊药品批准证明文件及批准文号国药准字。请你局告知相关企业。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/12/2 15:02:01



CFDA试点放开 中药企业抢食配方颗粒

中药配方颗粒不断扩大增长的市场，令试点之外的中药企业虎视眈眈。月日，康美药业公告公司计划投资亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目。康美药业的这一投资计划，正值食药监总局刚刚下发《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。另据数据统计，未来年，中药配方颗粒仍将保持左右增速，到年市场整体规模有望突破亿元，至年将快速增长到亿元。而目前国内仅家企业分食这一市场。这样的市场格局让许多大型中药企业直呼不公平，一些药企在地方药监局的支持下，已在本省开展中药配方颗粒业务。随着《征求意见稿》截止日年月日逐渐临近，中

2016/2/1 9:54:49