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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



审查太严 第二波药店上市潮退了？

中国连锁药店第二波上市潮，还没起浪花，就退潮了。第二波上市潮“盛传”自年月日广东大参林在股敲钟上市开始，业界信心提振，关于“连锁药店第二波上市潮已经开启”的言论盛传开来。言论理由充分大参林上市成功了，紧跟着山东漱玉平民也披露了招股书，并得到证监会反馈（第一次反馈是月日），敲钟上市为期不远；云南健之佳也披露招股说明书，同样要登陆资本市场。而计划上市的第二梯队里，是众多区域龙头的身影。比如，贵州一树，甘肃众友等，更有业界人士爆料，西安怡康也拟启动上市计划。不过，种种迹象来看，第二波上市潮还没起潮，就

2017/12/14 11:06:22



翰宇药业登陆创业板 争创国内首个多肽创新药

月日，国内多肽药品龙头翰宇药业正式在创业板招股，成为首家登陆国内资本市场的多肽类专业生物医药企业。公司总经理袁建成表示，多肽药品受到全球医药行业的关注，翰宇药业将力争实现我国多肽药品从仿制药到创新药的飞跃。小领域施展大作为公开资料显示，全球蛋白质多肽类药物销售额在年就已达到近亿美元，我国多肽药物的市场销售额则从年的亿元，上升至年的亿元。治疗糖尿病的胰岛素提高机体免疫力的胸腺肽等，都属于多肽药品。作为生物体内各种细胞功能的生物活性物质，多肽涉及到激素神经细胞生长和生殖等各个领域，其重要性在于广泛参

2011/3/18 11:24:59



湖南省药品GMP认证公告（2016年第6号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，岳阳长岭炼化通达建筑安装工程有限公司湖南荣康中药饮片有限公司湖南君昊中药饮片科贸有限公司和湖南中启制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体岳阳长岭炼化通达建筑安装工程有限公司宋体湖南省岳阳市云溪区路口铺宋

2016/3/7 13:25:01



东诚药业控股白克药业切入核素药物领域

东诚药业股吧今日披露重组预案，公司拟通过定增收购白克药业约股权，快速切入核素药物领域。公司股票日复牌。根据方案，公司拟以元股，向由守谊公司实际控制人及其控制的鲁鼎思诚中核新材非公开发行合计万股收购上述三方合计持有的云克药业股权，同时拟以元股向徐纪学非公开发行万股，募集配套资金万元。本次交易对方由守谊为东诚药业的实际控制人，鲁鼎思诚的合伙人主要系东诚药业及云克药业的高管和员工，实际控制人是由守谊，因而本次交易构成关联交易。值得注意的是，上述约的股权相当于作价亿元。公告显示，根据评估结果，标的公司云

2015/4/23 9:35:19



医院深化改革降低患者就诊成本

医疗机构一般是作为非营利机构存在的，公立医院实际上就是具有公益性质的医疗服务机构，而民营医院才是真正的以利润为最终目的的经营实体。然而实际情况之中公立医院却被很多人看作是最为暴利的机构，反倒是民营医院因为实力过小影响力也小被很多人忽视，一谈到医院公立医院就首当其冲的成为就医问题的针对靶子，无论是看病贵还是看病难都最终体现在了公立医院的身上。关于公立医院的看病难问题当然是医疗资源分配机制的问题，这一点只有从制度体系上着手才能缓解问题，而要想根本上解决问题那就只有等经济的发展了，如果对比发达国家的医

2013/7/28 18:49:26