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重磅！鼓励药械创新32条来了，加速新品上市

月日，上海市委办公厅市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称“鼓励药械创新条”）。围绕建设中国（上海）自由贸易试验区和具有全球影响力的科技创新中心两大国家战略，对标国际最高标准最好水平，促进国际领先的生物医药产业集群发展，推动药品医疗器械质量达到国际先进水平，建立完善与卓越的全球城市相适应的药品医疗器械供应保障体系和事中事后监管体系，让公众能够用得上用得起新药好药和先进医疗器械。创新条具体举措包括力争使本市临床试验机构数量达到家以上，实现临床专科全覆盖

2018/11/8 11:46:23



医保提高统筹层次会助力大医院进一步扩张

在医保改革加速之后，提高统筹层次是整体改革不可或缺的一部分，这将加强筹资和控费的能力，但也不可避免将强化大医院的虹吸能力。未来支付方和服务方之间将持续展开博弈。由于原先医保管理主体的碎片化，无论是从筹资的力度还是控费的能力上都面临较大的压力。改变医保管理的碎片化并加强集中度就成为了最为现实的选择。在国家医保局成立之后，进一步理顺城乡居民医保合并后的关系，加快医保和生育保险的合并，民政等医保救助并入医保局，这些举措都是为了这一目的。但随着跨保障种类管理的集中，将高度碎片化的不同区域医保的统筹层次提

2020/4/14 9:34:49



全国大型医院巡查正在进行！

全国多地，公布拟巡查医院名单和巡查时间安排。省开展大型医院巡查多地公布拟巡查医院名单和巡查时间据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有省（市自治区）发布大型医院巡查方案，包括贵州四川海南河南黑龙江甘肃青海内蒙古天津广东湖南山东上海河北福建江苏浙江新疆。新一轮大型医院巡查工作自年月日，国家卫健委办公厅发布《大型医院巡查工作方案（年度）》开始，于年月底前完成本轮巡查。从已经开展大型医院巡查的省（市自治区）来看，一些地方医院巡查已经接近尾声。如新疆伊宁市维吾尔医医院的巡查时间是年月日月日；新疆昌吉州木垒县

2024/10/21 10:16:13



50亿大品种遭“哄抢” 7家药企提交一致性评价补充申请

米内网数据显示，广东金城金素制药注射用头孢头孢他啶一致性评价补充申请近日获得承办受理。年中国公立医疗机构终端该产品销售额为亿元，同比增长。目前已有家药企提交一致性评价补充申请。头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类，主要用于革兰阴性菌尤其是包括铜绿假单胞菌在内的多种假单胞菌引起的感染性疾病，如败血症下呼吸系感染腹腔胆系感染复杂性尿路感染严重皮肤软组织感染感染等。图年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）注射用头孢他啶原研厂家为葛兰素史克，目

2019/12/18 9:07:54



对十二届全国人大三次会议第3608号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下一关于民族药新药审评有关措施新药的注册审评应遵循药品研究的科学规律，体现对药品安全性有效性及质量可控性的要求，不论民族药中药或天然药物，对药品安全性有效性及质量可控性方面的基本要求是相同的。原国家食品药品监督管理局于年月日印发实施的《中药注册管理补充规定》中要求“藏药维药蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业

2015/8/27 12:00:01



东阿阿胶通过日本厚生劳动省检测

日前，东阿阿胶出口阿胶粉经日本厚生劳动省指定检测机构检测，项农残兽药残留重金属二氧化硫环拉酸等项目均为零检出。检测结果一出，震惊日方客户。日本的保健品市场巨大，对食品安全要求之苛刻也是人尽皆知，想要在庞大的日本市场站稳脚跟，赢得挑剔的日本人的认可，最重要的就是要拥有过硬的质量以及安全可靠的滋补养颜效果。就在出口阿胶原粉通过日本质量检测前一个月时，在上海世博会联合国国际信息发展网馆，东阿阿胶等国内老字号品牌企业喜获由数家国内外组织联合评选的“千年金奖”。在日前揭晓的第三届“健康中国中国药品品牌榜”

2011/2/11 11:23:54