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药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。药物临床试验数据核查从严月日，发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工作，个品种首当其冲。一时之间，药物研发呈现风雨欲来之势。在国家局规定的自查时间内，主动撤回的注册申请个，占自查品种总数的。自查之后，食品药品审核查验中心官网发布的新闻稿，月日上午，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。

2015/11/3 9:09:31



零售药店行业监管环境将会趋向严格

零售药店的运营模式看起来同普通商超并没有太大的差别，其都是通过零售商品然后从中获得差价来实现盈利，但是虽然模式相似其发展现状却是差距颇大。比如普通商超领域现在已经成为产业的主体，在综合产业排名上商超甚至能排在前列，而零售药店行业我们很难看见其身影。当然要说商品的种类零售药店确实不存在什么优势，但是另一方面我们却要明白零售药店与商超商品之间的不同之处，人们可以抵制坚决不去超市购物但是一旦遇上病痛却绝对无法避免药店，这就能说明零售药店相比普通商超更具刚需这一特点，人们是无论如何也要偶尔去消费一次的，

2013/5/23 11:09:54



浙江省药品GMP认证公告（2017第032号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江新和成股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江新和成股份有限公司浙江省新昌县七星街道新昌大道西路号原料药（酮亮氨酸钙消旋酮异亮氨酸钙酮苯丙氨酸钙消旋羟蛋氨酸钙酮缬氨酸钙）年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



国家食品药品监督管理局曝光33种假药

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等种假药，并要求各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病牛皮鲜等慢性病疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等种产品均为未经批准注册的假药。国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉

2010/8/17 14:51:14



人社部表示：公费医疗范围缩减至个别省份

公费医疗制度正逐渐退出历史舞台。记者日前从人力资源和社会保障部了解到，今年又有部分省份取消了公费医疗制度并将国家工作人员纳入城镇职工基本医疗保险体系，公费医疗范围已经缩减至个别省份。专家认为，在三中全会明确提出整合城乡居民基本养老保险制度基本医疗保险制度的背景下，目前在运行的四套医保制度将被整合为职工城乡居民两大模块。目前，我国的城乡医疗保险制度主要有四套职工基本医疗保险制度机关事业单位公费医疗城镇居民基本医疗保险制度和新型农村合作医疗制度。其中，因机关事业单位公费医疗和城镇职工基本医疗保险在缴

2013/11/18 11:01:52



11个城市试点中选 药品价格平均降52％

北京天津上海重庆和沈阳大连厦门广州深圳成都西安个城市将开展国家组织药品集中采购和使用试点工作。去年月，试点地区集中招采中选结果已公布，个品种中选，平均降幅达，最高降幅达到。从月下旬开始，个试点城市开始实施中选结果，患者将陆续用上试点采购的药品。日下午，在国新办举行的国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫国家卫健委医政医管局局长张宗久国家药监局药品监督管理司司长袁林，解读了试点跨区联合带量采购降价不降质创新药款结算方式等内容和创新做法。此次试点与以往药品集中采购有什么不一样不同于以往以

2019/1/18 11:53:29