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总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



总局办公厅关于对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知

有关省食品药品监督管理局年月日下午，食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索，具体情况如下一初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份牛自信（通告上线第号，手机号）为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；李留柱（上线第号，手机号）为南阳致远生物医药有限公司业务员；王忠林（上线第号，手机号）为贵州城海医药有限公司业务员；张磊（上线第号，手机号）为安徽省鹭燕大华医药有限

2016/3/23 0:45:01



立秋后三个地方别冻着 吃对食物巧润燥

月日迎来“秋分”节气，意味着正式进入秋季。专家提醒，随着秋分节气到来，冷空气开始日渐活跃，空气也逐渐干燥，大家要随着季节的变化，适当调整养生方法。立秋后三个地方别冻着中医学有一种养生理论是“春夏养阳秋冬养阴”，“春捂秋冻”就是这一思想的体现。不过，“春捂秋冻”是相对而论的，是有条件的，年轻人身强力壮之人，添加衣物的时候可以晚点强度都可以稍大些老年人身体虚弱的人，特别是心脑血管功能不健康的老年人，则要注意分寸，甚至要春捂秋也捂。中华中医药学会学术顾问温长路介绍，因为深秋季节气温变化大，这种变化多端

2017/9/25 9:17:05



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第038号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。特此公告。仿宋企业名称仿宋认证范围（经营方式）仿宋经营范围仿宋企业所在地仿宋经营地址仿宋公告时间仿宋证书编号仿宋安国市蔺氏药材有限责任公司（重点跟踪）仿宋批发仿宋中药材中药饮片仿宋保定仿宋安国市中药产业园区一路仿宋仿宋仿宋安国市卫康中药材有限公司（重点跟踪）仿宋批发仿宋中药材中药饮片仿宋保定仿宋安国市药城五区大厅

2016/1/4 15:26:01



毕井泉会见法国驻华大使顾山

年月日下午，食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了来访的法国驻华大使顾山一行。双方就我国新修订食品安全法的实施药品审评审批体制改革化妆品监管以及电子商务领域的食品药品监管等议题进行了交流。总局国合司法制司药化注册司主要负责同志参加了会见。毕井泉会见法国驻华大使顾山

2015/7/14 8:33:01



基本药物低成本招标现状为药品质量留隐患

目前我国药品市场的总体趋势是价格不断上涨，按照此形势推论药品的原料成本也将处于非常高的位置，但是事实是基本药物中的药物中标价格却远低于成本价，若是再加上药品生产所需的能源和人力消耗那中标价格的偏离程度更为严重。与药品生产成本不断上涨的趋势相对应的是药品中标价格却不断呈现降低的现状，在这种形势下环球医药网药品的质量问题便会暴露出来，这对于民众的用药安全性便产生了潜在的安全隐患。根据数据显示不断刷新药品中标低价的多为各大中小型药企，在数量巨多的企业竞争愈发激烈的情况下药品中标价格不断降低变成最直接的

2012/6/2 23:59:53