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悦康药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

近日，悦康药业发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢头孢他啶（）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。微信截图微信截图头孢他啶为强效广谱的第三代头孢菌素类抗生素抗生素，较第一二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与内酰胺酶稳定性增强，与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一。注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症下呼吸道感染腹腔和胆道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染感染等。注射用头孢他啶为

2022/1/12 11:45:18



丰原药业拿下15亿元供药大单

丰原药业公告称，蚌埠医学院第二附属医院拟与公司全资子公司安徽丰原蚌埠医药有限公司签订《药品供货协议书》。蚌埠医学院第二附属医院将医院的药品供应委托丰原蚌埠集中配送。根据协议，委托配送药品范围和种类包括化学药制剂（麻醉药品一类精神药品疫苗大输液除外）化学原料药中成药及部分消毒灭菌制剂等，具体配送品种由第二附属医院药剂科提供目录。供货期限为八年，供货总金额不低于亿元。此外，公司拟变更募投项目，变更后将投资于“年产吨头孢类原料药项目”，项目预计总投资额万元，其中建设投资合计万元铺底流动资金万元。为保证

2013/12/10 8:26:10



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56



维生素B2：人体不可缺少的维生素

维生素，又名核黄素，是人体维持正常新陈代谢所必不可缺的水溶性族维生素之一，也是人们很熟悉的一种维生素，参与体内蛋白质脂肪及碳水化合物的代谢，促进生长和维护皮肤和黏膜的完整性。据研究，人体对维生素的贮存能力有限，多余的即通过尿液排出体外，因而要注重摄取和补充，以免引起缺乏。缺乏时较明显的症状是人们早已熟知的口角炎唇炎舌炎和阴囊炎等。不久前，国外报道，维生素的缺乏还会影响到夫妻之间的性和谐。其中尤其对更年期妇女的影响，不容忽视。这是因为当维生素缺乏时，亦可影响到人体腔道的黏膜细胞失调，令黏膜变薄，血

2009/8/26 16:36:10



总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见

为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。联系人谢兴勇电子邮箱附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）

2016/8/24 19:22:01



治疗宫颈糜烂用保妇康栓效果怎样？

宫颈糜烂的主要表现是白带过多，发黄，确诊需医生检查。有一点要强调的是，有些宫颈肿瘤的患者，宫颈的外观与宫颈糜烂相似，需要在行宫颈刮片除外宫颈的肿瘤肿瘤后，方可诊断为宫颈糜烂！保妇康栓为纯中药栓剂栓剂，具有行气破瘀，生肌止痛止痛功能。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多色黄时有阴部瘙痒霉菌性阴道炎老年性阴道炎阴道炎宫颈糜烂见上述证候者。那么，治疗宫颈糜烂用保妇康栓效果怎样宫颈糜烂是妇科的常见病，多由葡萄球菌链球菌等病原体所引起。保妇康栓具有抗病毒抗菌抗菌抗支原体及抗炎作用，可杀灭阴道内的病原菌；

2013/6/21 16:27:13