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中华人民共和国药品管理法实施办法（五）——药品的批准文号

第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生行政部门提出申请，经审核批准发给批准文号，但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省自治区直辖市标准的药品，由生产单位向省自治区直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品生产经营主管部门的意见后，决定是否发给批准文号，但生产中药饮片除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省自治区直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收

2010/8/13 17:25:12



关于11批次粮油食品不合格的通告(2015年 第36号)

年月，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及其制品批次样品，不合格样品批次；抽检食用油油脂及其制品批次样品，不合格样品批次。现将抽检结果通告如下一不合格样品所涉及的标称企业产品和不合格指标为长春市二道区隆兴粉业厂生产的火锅粉铝残留量超过限量；临邑县鸿泰制粉有限公司生产的小麦粉（水饺粉）清涧县鹤达农副产品加工专业合作社生产的土豆粉条陕西绿梦食品有限责任公司生产的批次蕨根粉丝陕西野森林食品有限公司委托陕西绿梦食品有限责任公司生产的蕨根粉均检出不得使用的含铝添加剂；河北顶鑫调味品有限公司生产的点滴香油黑龙

2015/7/21 14:11:01



原发性肝细胞癌死亡率一般发生在中国

目前正在努力加快治疗和预防原发性肝细胞癌药物的研发和上市申请工作。希望中国的肝炎病人可以和世界其他地区的病人一样同步用上创新药物原发性肝细胞癌是肝脏主要恶性肿瘤。原发性肝细胞癌每年导致全世界人的死亡，其中有一半发生在中国。而血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子，与肝细胞癌的增长以及新血管的形成密切相关。近日，由百时美施贵宝研发的，针对血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子的口服双重受体抑制剂目前处在期临床阶段。早期临床试验数据显示，该药应用于肝癌患者具有较好的临床效果。百时美施贵宝与公司合作研发的

2011/7/29 14:45:26



《中国医师执业状况白皮书》：为医师创造更好执业环境

《中国医师执业状况白皮书》指出，我国的标准工时为职工每日工作小时，每周工作小时。在年医师协会调研中，的医师平均每周工作时间在小时，的医师在小时以上。平均每周工作时间在小时之间的医师中，岁的医师占，岁的医师占，岁的医师占。中国医师协会建议，各级医疗机构要切实落实年休假制度医疗机构应当制定合理的值班制度和轮换制度，保障医师的休息权医疗机构应当制定超时工作的强制休息制度，防止过劳下的医疗行为若因医院编制人员所限，不能完全杜绝医师超时工作时，应给医师合理补偿。调查显示，医师的工作压力主要来源于工作量特别

2015/6/3 9:34:32



关于政协十二届全国委员会第三次会议第0806号（医疗体育类079号）提案答复的函

王志良委员您提出的关于药品包装强制应用盲标的提案收悉。现会同卫生计生委和中国残联答复如下我国有盲人余万人，是一个数量众多需要特别帮助的社会群体。随着社会和经济的发展，人们的生活水平日益提高，盲人对于生命安全和身体健康的需求也越来越高。药品包装和说明书是患者获取药品信息的方式，但我国药品包装及说明书普遍没有盲文或其他可以让盲人获取药品信息的方式，给盲人的用药带来了一定困难。根据残疾人保障法等有关法律法规，残疾人有与普通消费者平等享有信息的权利。党的十八大提出了年全面建成小康社会的目标和“健全残疾人

2015/7/28 12:00:01



医疗器械行业要发展 做好创新是首要任务

市场现状近几年，我国医疗器械行业复合增长率超过，全球医疗行业增长率在左右。预计年市场规模将超过亿元。特别是在我国医疗器械市场规模只占医药总市场规模的背景下，国内的医械市场至少还有倍提升空间。我国医疗器械市场规模已跃升至世界第二位，尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。但我国医疗器械市场中高端产品仅占，中低端产品则占，并且在的高端产品市场中，的份额由外资企业占领。医械行业发展做好创新最重要在此背景下，月日，工业和信息化部国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用座谈会，并签署

2015/11/18 9:22:18