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药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后月日国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计截至月日已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示除了上市公司外一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下撤回药品注册申请的数量将更多高峰期远未到来。药品注册

2015/12/8 12:29:09



30亿麻醉注射剂，国药过评了！

月日，国家药品监督管理局官网显示，国药集团工业有限公司的注射用盐酸瑞芬太尼补充申请获批，通过一致性评价，为国内第家过评。瑞芬太尼为型阿片受体激动剂，在体内分钟左右达到血脑平衡，随后迅速衰减，故起效快维持时间短，是全身麻醉常用的阿片类药物，被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术。瑞芬太尼于年由保罗杨森博士成功合成，于年在德国首次上市，获美国批准作为静脉用速效超短效的麻醉性镇痛药，随后在英国美国等国家地区相继上市并逐渐用于手术中。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼最早于年在国内获批上市，适应

2024/3/18 9:58:05



上海市静安区药品经营企业GSP认证公示公告（第1号）（2016年5月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市洛川中路号上海市静安区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海华氏大药房有限公司太阳山路药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市静安区上海市太阳山路号层刘颖胤杨瑞清

2016/5/6 0:00:01



马云「未来医院」25省落地 携手顶级医院欲霸江湖

昨日，支付宝通过官方微博首次“晒出了”自年月开展“未来医院”的成绩单。根据官方透露的最新数据，截止到目前，“未来医院”已在北京上海杭州广州南昌郑州长沙昆明武汉等个省市落地，覆盖家医院，累计为超过万个患者提供服务。携手东软支付宝结算向医院整体流程延伸年月日，医谷曾报道了东软集团携手中山大学附属第六医院支付宝钱包推出一款比目前就医问诊更深更透的医院服务“掌上中山六院”，昨日，中山大学附属第六医院正式宣布了此消息，携手东软正式加入支付宝“未来医院”计划。据介绍，新进驻“未来医院”的中山大学附属第六医院

2015/1/8 14:14:59



中国为中医药振兴拟制首部国家法律

中国国务院常务会议日通过《中医药法（草案）》，并将提请全国人大常委会审议。草案一旦获得立法表决通过，中国将诞生第一部为传统中医药振兴而制定的国家法律。专家认为，《中医药法（草案）》将对振兴和传承中医药事业建设具有中国特色的医药卫生体系和国民健康保障体系探索用中国式办法解决医改难题发挥切实作用。据了解，该草案着眼继承和弘扬中医药，坚持扶持与规范并重，强化政策支持，规定了符合中医药特点和发展需要的中医医师和诊所准入中药管理人才培养等制度。中国社会科学院中医药国情调研组组长陈其广认为，此次国务院常务会

2015/12/11 10:30:13



江西省出台“四品一械”抽验经费管理办法

为进一步规范“四品一械”抽验经费的管理和使用，提高抽验水平和效果，近日，江西省食品药品监管局制定出台了《江西省省级“四品一械”抽验经费管理暂行办法》，对省财政安排的专项用于全省食品药品督管部门对“四品一械”抽验工作的资金管理和使用做出了明确规定。《办法》规定，抽验单位要严格按照规定范围使用抽验经费，要对抽验经费实行专账管理单独审核专款专用不得与其他资金混合管理和使用，江西省局应组织或委托其他职能机构，定期或不定期地对抽验经费管理使用情况进行监督检查，同时建立抽验经费季报制度和绩效考评制度，并将绩

2016/1/4 16:20:01