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国内第2款！百济神州BTK-PROTAC获批临床

数据显示，百济神州的薄膜包衣片已在国内获批临床。公开资料显示，是一款靶向的蛋白降解剂，这是国内第二款申报临床的，也是百济神州首个基于其蛋白降解技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。临床前模型显示，能克服耐药，有望突破患者对泽布替尼和其他抑制剂耐药性的问题。同时，该产品具有良好的药理学特性生物利用度，以及高选择性有效性和较长的半衰期。在动物实验中，耐受性良好。目前正在澳大利亚开展针对细胞恶性肿瘤患者的期开放标签剂量递增和扩展研究。根据公开资料，基于蛋白降解技术，百济神州开发了一种名为的平台技术，能

2021/12/30 11:05:44



超60亿大品种 首家通过一致性评价企业来了

这个品种，首家通过一致性评价的企业来了超亿大品种，首家通过一致性评价近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于年由德国拜耳公司研制成功，并于年在瑞士上市。阿卡波糖是葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物，降血糖效果显著，临床上得到广泛应用。据赛柏蓝在药监局药品审评中心查询，截至今日（月日），阿卡波糖片共有国产药品批文个，进

2018/11/27 11:48:10



国家食药监局启动药品文号大清洗！

月日，第届中国东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。国家食药监总局（）多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。上述内容在不少微信圈朋友圈流传，很多内容都和药企产品注册研发息息相关，其中，事关药品批准文号药品销售的相关的内容值得企业重点关注。一批药品批准文号将被注销会议上提出，据统计，目前国内的批准文号有万个，其中化药品种占到，中药品种占到，生物药占；进口批准文号为个，其中化药，中药品种为，生物制品为个。对批准文号（进口产品注册证医药产品注册证），有效期内未上市，不能

2015/9/21 9:02:00



壮阳药

壮阳药是指一类可以提高男性性生活质量的药品，这类药物的功效是促进男性性欲或者促进男性性功能，中医常用具有壮阳功效的中药材制成壮阳药，如鹿茸海参狗鞭枸杞等；而西医则是通过增大血流量来促进阴茎勃起，从而帮助患者恢复正常勃起功能，如常见的伟哥等。随着环境的恶化工作节奏的加快，患有性功能障碍的男性也越来越多，所以壮阳药也成了热门药品之一。壮阳药除了有中成药西药外，壮阳药酒也非常普遍，但壮阳药切忌滥用，以免产生依赖性或者导致其他副作用。生活中最重要的是做好护理工作，加强运动，避免过度疲劳，注意饮食调理等。

2012/2/8 10:03:28



留意骨质疏松的信号做到有效预防

在我们的日常生活中，目前还没有安全有效的根治骨质疏松的方法。而患有骨质疏松症的人，最严重后果是骨折，患者可因剧烈咳嗽或汽车的颠簸而发生骨折，严重者甚至在日常生活中轻轻一碰一扭都会发生骨折，并可能引起神经功能障碍，甚至瘫痪。因此，人们应该留意骨质疏松的信号做到有效预防工作。医药招商网指出骨质疏松在早期没有明显的症状，极易被忽视，当已经出现骨折时，再进行防治为时已晚。只有当骨量丢失以上时才会出现腰肌酸软腰背疼痛跟骨疼痛长管骨隐痛乏力畸形等症状，所以中老年人在日常生活中出现以下症状时应引起注意一活动能

2011/8/19 10:57:07



关于2017年10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第197号）

宋体为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现将宋体年宋体月咨询工作安排公告如下时间咨询部门年月日审评六部年月日综合业务处年月日审评一部宋体注咨询部门具体职能详见器审中心网站介绍。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2017/9/29 14:17:01