相关资讯

FDA成侦探，数家中外药企被警告！

昨日，官网挂出十几封警告信，中国印度美国等多个国家有不少药企在列。在对四川宜宾利豪生物科技有限公司的检查过程中，更是化身侦探，识破利豪的谎言。四川宜宾利豪生物科技有限公司是在月日收到的警告信，信中指出宜宾利豪存在未记录使用各中间体批次的生产和检验报告；未建立记录和实施有效的质量管理系统，包括管理人员主动参与和适当的生产人员配置等问题。在检查前，欧盟也曾发布了该公司的不符合报告，其中主要缺陷为污染风险厂房和设施设备起始物料储存工艺物料管理，起始物料的可追溯性溶剂回收。公司对此回复“在官方批准之前不

2020/2/28 9:37:11



国家食品药品监督管理总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP公告(2015年第41号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路号认证范围冻干粉针剂（二车间）现场检查员马竹波

2015/5/8 1:10:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第75号）

大连础明肉联有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间，生产加

2017/11/20 16:10:01



拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片说明书图片版拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片说明书文字版见上图。拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片外包装拜阿司匹灵阿司匹林肠溶片生产厂家简介拜耳医药保健是拜耳集团的子集团，总部位于德国的勒沃库森，主要研究开发生产和销售用于预防诊断和治疗疾病的原研产品，拜耳医药保健致力于提高人类及动物的健康水平。

2023/1/17 11:36:32



福建省各地积极开展“双十一”食品药品网络市场监管工作

年“双十一”网购节将至，福建省各地食品药品监管系统立足职能实际，对网络食品药品安全监管工作早谋划早安排早部署，强化监管，筑牢网络食品药品安全防线。一是强化网络监管。以天猫淘宝京东等网络交易平台为监测重点，抽查查看网店促销期限方式和规则，促销期商品服务广告促销内容及售后保障等，全面监测价格欺诈虚假宣传等行为。二是强化线下监管。各地对辖区内网店所售预包装食品的包装标签是否合法经营者进货查验义务的履行网刊食品名称生产商等信息是否与实物标签一致以及相关生产经营行为等情况进行检查，从重从快从严查处各类违法

2017/11/10 16:54:01



广东食药监局：正式取消GSP现场认证

月日，广东省食品药品监督管理局发布《关于换发药品经营许可证相关工作事宜的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，药品批发企业零售连锁企业总部至少应在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期前个月内，向省局提出药品认证申请，符合《药品经营质量管理规范》《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》（粤食药监安号）等相关法规文件要求的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》。随后申请换发《药品经营许可证》时，如换证内容与认证内容一致的，不再进行现场检查，直接换发《药品经营许可证

2018/6/22 10:44:06