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临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单

月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

2018/10/31 14:53:00



阿里河北试水医药电商 探索医药分开改革

一款类似于“快的打车”的软件“阿里健康”近日出现在石家庄，是由阿里巴巴集团打造的“处方电子化”平台。业内专家分析，医院医生与药品的利益关系有望被切断。“患者在医院就医后，如想在院外购药，可以通过这个客户端，将医生开具的处方拍照上传，社会药店通过报价响应电子处方，患者可根据价格服务品牌等因素选择提供药品供应和配送服务的药店。”阿里健康河北试点牵头人黄建良介绍说，该客户端自月底开始测试，在上周短短天时间里，注册用户已超过万。黄建良透露，除石家庄外，阿里健康“处方电子化”平台已开始在河北全省寻找合作药

2014/12/5 9:07:43



浙江省制定出台食品药品应急体系建设（2014-2016年）实施方案

为进一步加强食品药品（包括食品保健食品药品化妆品和医疗器械）安全应急体系建设，提高突发事件应急处置和舆情引导能力，近日，浙江省出台了食品药品应急体系建设（年）实施方案。食品药品应急体系的建设为健全应急管理体系，完善机制制度，加强队伍和装备建设，夯实应急管理基础，着力提升应急管理综合能力，有效防范和处置食品药品安全突发事件提供了有力的保障。食品药品应急体系建设完善后，将基本建成覆盖全省各级食品药品监管机构的应急管理体系，应急管理机构队伍制度机制预案等基本健全，应急装备基本配备，应急检验检测能力基本

2015/5/5 14:39:01



多位药企高管离职：华润三九副总裁在内

华润三九发公告，一高管辞职。华润三九，高管辞职月日，华润三九发布公告称，公司董事会于月日收到副总裁喻明提交的辞职报告喻明由于工作变动原因，特辞去公司副总裁职务，喻明辞职后不再在华润三九担任职务，截至本公告日，喻明未持有华润三九股票。据赛柏蓝查询，华润三九上一次高管变动还是在年。根据华润三九发布的公告，年月日，华润三九董事会收到董事长宋清提交的辞职报告，宋清因为工作变动原因，特辞去公司董事长董事董事会战略投资委员会主任委员委员职务。宋清辞职后不再在华润担任职务。年月日，华润三九董事会还收到了副总裁

2019/10/21 10:09:54



桑枝总生物碱片有望成近10年首个获批的糖尿病中药新药

近日，北京五和博澳药业以新药类申报上市的桑枝总生物碱片的审评审批状态变更为“在审批”，有望成为近年来首个获批的糖尿病中药新药。米内网数据显示，年国内糖尿病用药（化药中成药）市场突破亿元，以阿卡波糖为首的化药呈垄断格局。年至今，除了桑枝总生物碱片外，还有款糖尿病中药新药的上市申请获得承办受理，但结果均不合人意（不批准或无审评结果）。此外，有个糖尿病中药新药获批临床，梓醇片是目前国内首个获批临床的糖尿病中药类新药。图桑枝总生物碱片注册进度近年首个糖尿病中药新药，销售额有望突破亿桑枝总生物碱片是北京五

2020/3/12 9:19:06



奶粉安全性正式向药品领域靠齐

奶粉身为一种食品其所受的关注度却远远超过一般的食用商品，由于近段时间奶粉质量问题成为社会关注的焦点由此监管部门也不由得对其加强监督，起初的加大监管力度起到的效果并不是太明显，因此监管部门开始对奶粉的生产流通各个环节进行系统化的梳理，其中奶粉流通渠道的净化改革更是备受关注，为了给奶粉的终端渠道营造一个良好的环境药店成为改革的备选目标之一，奶粉进药店也日渐进入改革的日程表。药店售奶粉看重的就是药店渠道的合理化监管机制，我国药店的准入门槛是相当高的，因此其能够保证奶粉的终端供应安全性，而且此次药店售卖

2013/10/27 20:57:32