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一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05



阿里健康试图改变零售药店业态 用互联网嫁接多样服务

续推出滴滴医生挑战“”后，阿里健康又在试图改变目前国内药品零售业的格局。月日，阿里健康发布“阿里健康未来药店合伙人计划”，与百余家药品零售企业共同分享了打通线上线下的“未来药店”模式。据透露，这种“未来药店”模式可能将中国的几十万家实体药店延展为“便利店”便民体检点甚至是社区中心。这直接挑战了我国药品零售业的现有格局，用互联网嫁接多样服务。据易观智库统计，中国药店的平均单店销售额为每年万元人民币，以往药店只通过店内沟通或客服电话连接消费者的营销方式，将越来越难以支撑日益增长的药店门面库房等经营成

2015/10/23 9:09:26



深圳医师多点执业制或“重生”

今年医患冲突事件在全国范围时有爆发，记者昨日从深圳市人大常委会获悉，《深圳经济特区医疗条例》将被列入明年立法计划，其中在今年深圳医改中，被坊间称为“夭折”的医师多点执业制度，将被纳入该条例立法调研事项。深圳市医管中心的统计显示，仅月份，市属公立医院就发生起暴力伤医事件。如何保护医卫人员的人身安全，重塑正常的“医患关系”市人大有意为此立法，并计划于明年月率先在全国设立《深圳经济特区医疗条例》。由于该条例与市民生活息息相关，人大将再次采取开门立法的方式，在明年年初的立法调研阶段就充分征求各界意见。除

2013/12/17 10:32:47



20亿市场新变局，石药、恒瑞接手国采紫杉醇供应！

月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（下称“联采办”）发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇（白蛋白结合型）替补供应企业的通知》，确定由石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司作为原新基（）供应地区的替补供应企业。同时，联采办相关负责人就有关问题回答记者的提问。原研药不存在“超国民待遇”此前，因不符合要求，国家药品监督管理局发公告称，决定暂停进口销售和使用的注射用紫杉醇（白蛋白结合型），这一大品种市场生变。米内网数据显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内重点省市公立医院终端市场

2020/3/31 9:14:49



早打早安心？部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称疫苗）接种困难的消息，与此同时，“香港市场暂停供应九价疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。“一苗难求”跨国接种疫苗“我从年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价疫苗，等了快半年还没消息，而上海还没开始供应最新获批的九价疫苗，索性就想去香港接种九价疫苗。”上海市民孙慧凝说。可是在她联系了几家医疗机构后发现，香港的供应情况也不容乐观，有的人即便接种了第一针，也没法保障按时接种第二针。因为看到身边有朋友去韩国打疫苗，经过一番考虑

2018/5/29 11:16:15



临床优势明显 特殊注射剂成创新研发主流方向

由于拥有独特的临床优势，具有高技术壁垒高附加值的特点，能在一定程度上避免企业间产品同质化竞争，特殊注射剂目前已成为我国生物医药领域创新研发的主流方向之一，尤其是长效缓释注射剂，深受国内相关企业的青睐。特殊注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球脂质体微乳混悬性注射剂（纳米颗粒纳米晶）。其中，微球由可降解高分子包裹药物分子构成，载药微球可在几周或几个月时间内以一定的速率释放药物；脂质体由脂质双分子层结构构成，具有独特的释药机制，是一种良好的增溶手段，还具有潜在的缓释或靶向特性；注射乳剂在制剂学上属于亚

2022/2/8 10:18:28