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GEN：2014年制药企业十大罚单，冠军被罚6.5亿美元

对生物制药企业来说，法律的代价是昂贵的，尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候，无论是作出罚款，还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。年的榜单总计罚单达到令人吃惊的亿美元，虽然有的罚单企业都认罚了，但是仍有一些企业绝不认罪，案件还在审理之中。以下是发布的年度制药企业十大罚单，其中包括各种类型的罚款赔款。其中超过亿美元的赔付案件就有个。在中，有起案件是由美国以外的机构或法院判决的，包括欧盟中国和意大利。现金拮据的政府努力遏制医疗费用的支出增长，从某种意义上来说，生物制药企业的利润有时候是

2015/2/6 15:47:16



如何科学又有效的来养护中药材

中医药是我国的瑰宝，中医的传承与发展与中药材密不可分。中药材生产基地的绿色生产固然重要，贮存过程中的良好养护也是必不可少的。立秋后，是中药材收获的季节，因残留对人体有害的二氧化硫古老的硫磺熏蒸养护法被禁用，如何科学又有效的来养护中药材中药材，成了药农和药商面临的一大难题。中药材的养护，其传统方法有清洁养护法除湿养护法密封养护法对抗贮存法低温养护法高温养护法；现代的方法有干燥氧护技术蒸气加热养护技术气幕防潮养护技术射线辐射杀虫灭菌养护技术气体灭菌养护技术气调养护技术包装防霉养护法。了解并掌握这些方

2012/11/11 21:42:43



消除用药隐患 全力破解儿童用药短缺难题

“六一”国际儿童节前夕，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）的网站悄然发生变化“儿童用药专栏”正式开通。栏目汇集儿童用药领域的政策法规技术指南等信息，未来将成为企业医生公众了解国家儿童用药政策法规，把握研发技术要求，与药监部门互动沟通的重要窗口。“今年以来，药审中心把支持研发儿童药作为深化学史力行，我为群众办实事的实践之一。设置专栏，正是为了鼓励和促进儿童用药的研发和创新。”药审中心主任孔繁圃介绍，近年来，药监部门积极作为，出台了一系列鼓励儿童用药申报及优先审评审批的政策措施，经过近年的改

2021/6/1 9:06:06



院内制剂好用难买：原材料成本上涨 注册标准日趋严格

名词解释院内制剂官方名称是“医疗机构制剂”，是指医疗机构根据临床需要，经批准而配制自用的固定处方制剂。这些药品，年头长名声大，往往被老百姓亲切地称为“小药”，但购买不易，因为它们仅能在医院内，凭医师处方购买使用。而北京各医院的院内制剂也需获得“京药制字”批准方可制作。近日，上海读者金女士给新京报打来电话称，广安门医院的自制制剂归翘栓停产了，在西医治疗喝中药都无济于事的情况下，这款院内制剂对慢性盆腔炎患者来说就像一根救命稻草。患者们通过各种途径向医院反映情况，希望能买到归翘栓，以解除疾病带来的疼痛

2015/9/22 8:59:11



9大现象预示你的健康水平

大量脱发女性比男性更容易患分散性脱发头发从头部各处脱落，脱发与遗传因素有一定关系，头发大量脱落的原因可能是由于心理压力未治愈的感染或不正确的饮食，也可能是某些疾病或先天性疾病所致，我们常常会发现，对于那些从事电脑工作的人来说，由于长时间的对着电脑，精神高度集中，造成头发的分泌失调，毛囊堵塞，头发营养供应不足，最终导致脱发，所以，建议女性朋友们不要长期对着电脑，防止脱发。经常头晕很多眩晕是由于血压突然降低，大脑短时间缺氧所致，比如，猛然起身或起床等，经常头晕要检查血压任何年龄段的人都可能患低血压，

2012/10/29 14:33:15



国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年月日前

2016/3/5 17:05:01