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2015年FDA批准的新药

年共批准个新药，包括个新分子实体（）和个新生物制品，创下自年以来的历史新高。仅从企业获批新药数量来看，辉瑞应该算是最大赢家，可能有同学马上急了，明明诺华个，辉瑞才个，这账怎么算的大家可以回想一下“辉瑞”这么一条并购关系链，加上被并购的，然后比对一下这个表格，辉瑞可不是收获了个新药嘛从疾病来看，肿瘤依然是新药产出最大的领域（），其次为内分泌内分泌及代谢疾病（），心血管疾病（）感染疾病（）精神疾病（）呼吸疾病（）。从审批类型上看，个新药中有个被授予孤儿药资格。共有个药物获得优先审评资格，个药物获得突

2016/1/4 9:07:42



揭秘职业试药人的江湖：3万元报酬只拿到2500元

某次参与试验，“因为之前参加试验跟医生已经很熟了，我无聊就用他的电脑上网。结果看到了我们这次试验的合同，发现药厂给每个受试者的费用超过万元，而我们拿到手里的只有块。”周飞回忆说。好多年前，当中学生周飞看到频道那个关于药品人体试验的节目时，根本没想到自己后来会以此为生。在一年半的时间里，他参加了多次药品试验，拿到了大约万元报酬。周飞告诉本刊记者，有一次陪朋友买到了自己曾经试验过的药品。此时，他特别强调自己的成就感“不仅仅是拿钱做试验，也是为社会作贡献。”当然，他知道这种成就感只能藏在心里，并不能拿

2016/3/29 9:11:40



降糖宁胶囊的需求量不断上升的原因

降糖宁胶囊，这款药对于大多数糖友来说并不陌生。它是一款糖尿病用药，也是临床常用的降糖新药。现如今，糖尿病的发病率逐年递增，这与现代人不良生活习惯密切相关，虽然人们对糖尿病预防的意识也在不断加强，但每年仍有不占少数的人不幸命中，降糖宁胶囊的需求量不断上升。所以今天就让我们来具体谈谈降糖宁胶囊这款药。降糖宁胶囊效果招商降糖宁胶囊效果招商佛手的理气化痰止呕消胀舒肝健脾和胃更多种药用功能；香橼的理气宽中，消胀降痰；山药的滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效；马齿笕清热利湿解毒消肿消炎止渴利尿作用；拥有多

2017/8/16 16:05:58



牛耳细胞克隆牛肾治尿毒症

近日出版的美国《华盛顿邮报》披露，美国先进细胞技术公司已经利用牛耳朵中的体细胞克隆出类似肾脏的器官。这是迄今为止利用克隆技术培育移植用器官的首次成功尝试。这一消息对等待进行肾脏移植手术的患者来说是个利好消息。因为如果用同样的方法也能培育人体肾脏，未来将有望大大缓解对肾脏捐献的需求。以中国为例，我国尿毒症患者每年新增万，但由于肾源缺乏，每年只能完成不到例手术，因此大多数人只能依赖透析治疗，而从长远看，透析不仅费用高于移植，病人生活质量也较差。取得此次突破的美国先进细胞技术公司位于美国马萨诸塞州，是

2009/7/2 17:22:42



总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告（2017年第5号）

为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色增重掺假专项抽验。现将有关情况通告如下一经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司北京绿野药业有限公司北京神州药业有限公司天津市中药饮片厂有限公司河北春开制药股份有限公司河北华都药业有限公司河北凯达药业有限公司河北祁新中药颗粒饮片有限公司河北全泰药业有限公司河北顺全隆药业有限公司石家庄市柏林药材加工厂安国路路通中药饮片有限公司安国市光

2017/1/12 15:40:01



CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36