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国家药监局公开征求意见，支持高端医疗器械创新发展

月日，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措征求意见稿》公开征求意见。征求意见稿提出，强化标准引领创新加快发布医用外骨骼机器人等成像等设备相关标准加快推进医用机器人等领域的基础通用标准和方法标准等制修订工作加强增材制造用医用材料等新型生物材料标准化研究。根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。华安证券认为，从技术角度看，得益于智能技术的发展，未来，小型化轻量化模块化将成为手术机器人的发展趋势。而且技术快速发展，也促进自主手术机器人更快速

2025/4/1 11:57:46



参芪五味子胶囊等4种中药转化为非处方药

月日，国家药监局发布公告，参芪五味子胶囊（规格每粒装克，下同）小儿七星茶颗粒（每袋装克）妇康胶囊胶囊（每粒装克）参芪咀嚼片（每片重克）种药品由处方药转化为甲类非处方药处方药。相关药品上市许可持有人应在年月日前提出修订说明书的补充申请，报省级药监部门备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。国家药监局一并发布了非处方药说明书范本，对上述种药品说明书禁忌注意事项等项作出规定。参芪五味子胶囊说明书注意事项包括感冒感冒发热病人不宜服用，高血压心脏病肝病糖尿病肾病等患者应在医师指导下

2021/8/25 9:15:36



高值耗材大砍价！京津冀联盟扩容成定局

从今年月份发通知说明高值耗材集采问题，到月份发文完善高耗议价机制，再到月份与京津冀辽四省市卫计委共签环渤海卫生健康协同发展合作协议，山东省高值耗材集采变革推进的节奏有条不紊。今天，这一节奏达到一个“节点”，山东省再发文对中标产品挂网价进行调整，调低杀价在所难免。月日，山东省公共资源交易中心发布《关于关于开展山东省高值医用耗材集中采购中标产品挂网价格调整工作的通知》（下称《通知》），决定对山东省医用耗材集中采购平台（以下称“省平台”）的产品挂网信息进行动态调整。产品调整范围为年山东省医疗卫生机构高

2018/10/24 14:13:37



同种药品长沙不同药房差价近两成

编者按月日，湖南省卫生计生委宣布，全省第三批个县市县级公立医院综合改革正式启动。包括前两批个试点县市，全省所有个县市县级公立医院取消药品加成政策，实现县级公立医院综合改革全覆盖。衣食住行，生老病死，药品的价格与品质不仅关系到老百姓的钱袋子，更影响着你我他的身板子。医改之后，漫天“药”价的情况是否依然存在药品价格对不同年龄层次人群，是无关紧“药”还是不得“药”领取消药品加成，在本轮医改中能否切中“药”害在破除以药养医的紧“药”关头，红网记者邀您一同关注药价。红网记者通过走访长沙市内多家药店，发现同

2015/4/22 9:33:23



太极集团复方黄连素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。太极集团复方黄连素片说明书文字版药品名称通用名称复方黄连素片商品名称太极英文名称汉语拼音成份盐酸小檗碱木香吴茱萸白芍。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；味苦微辛。功能主治清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重或暴注下泻，肛门灼热；肠炎痢疾见上述证候者。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确禁忌溶血性贫血患者及葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。注意事项妊娠期头个月慎用对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用本品性状

2023/5/24 16:12:04



海创药业前列腺癌药物获批

海创药业前列腺前列腺癌药物获批月日，海创药业自主研发的抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊胶囊获批，该药物也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（）成人患者。点评早在年，海创药业就首次递交该产品上市申请，但后因原料药问题主动撤回。近两年后，海创药业才迎来首款商业化产品。氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的“零药品收入”状态，但上市后的商业化效果仿制药的追赶等，都是海创药业仍需回答的问题。

2025/5/30 8:37:31