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国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号）

经内蒙古自治区药品检验研究院等家药品检验机构检验，共家企业生产的批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的批次清瘟解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经中国食品药品检定研究院检验

2024/12/26 8:36:11



一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



国家食品药品监管总局提示各类食堂落实食品安全责任

近期，个别地区发生多起集体食堂群体性食物中毒事件，对公众身体健康造成了危害。虽然出现集体食堂食物中毒事件地域不同中毒原因各异，但反映出发生事故的餐饮服务单位在食品安全管理方面存在以下问题，急需引起注意。一是食品安全的重视程度有待进一步提高。特别是企业负责人和食品安全管理人员的食品安全意识亟需强化，食品安全管理机构亟待健全并充分发挥其作用，食品安全管理制度有待完善并有效落实。二是食堂硬件条件有待进一步改善。部分食堂亟待根据许可要求，设立充足的加工操作空间，配备紫外线消毒设施餐具清洗消毒保洁设施防虫

2013/9/4 0:00:00



网络医药招商具体的优化操作应该怎样进行？

环球医药网环球医药网小编曾经说过，通过网络专业招商招商平台要想实现良好的环球医药招商网医药招商效果还需要优化手段加以配合，那么这些具体的操作手段都包括什么呢且看小编给您的详细分析。第一对商铺进行全面管理，内容主要包括招商信息每天更新，规范商铺为文字信息，添加适当的关键词等，例如公司的名称，公司的重点招商产品都可以通过文字的形式放到商铺的宣传页面。如果公司有相应的宣传部门，最好经常把相关的宣传软文放到商铺上，这样对商铺优化很有帮助。第二软文加外链，每个公司都有自己的宣传部门，写几篇软文应该都不是难

2012/5/21 10:41:04



总局办公厅关于黑龙江红星集团食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

黑龙江红星集团食品有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告

2018/2/9 18:25:01



总局召开仿制药一致性评价工作会议

月日日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。会议指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。会议强调，一致性评价工作，要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。企业要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究

2016/6/24 20:39:01