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险资抢滩产业基金 医疗健康业将发力

月日，从保监会获悉，保监会已经批准第二家保险私募基金试点，同意阳光资产管理股份有限公司发起设立阳光融汇医疗健康产业成长基金。据上海证券报月日报道，这是在保监会批准阳光保险首家投资控股“阳光融和”大型综合医院后不到个月的时间内，保监会又正式批准阳光保险发起设立行业首支产业基金阳光融汇医疗健康产业成长基金，并通过股权投资管理公司管理该基金的投资运作。该基金规模亿元，首期募资亿元，这是阳光保险集团自去年年底把“医疗阳光”确定为公司战略发展方向之一后，在医疗健康领域的持续发力。来自保监会信息显示，基金采

2015/1/26 9:28:24



中药注射剂审批难药企弃研发 专家：应公正对待

“中药品种共受理个，而中药注射剂仅为个。”这是国家食品药品监督管理总局（）所提供的年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当前所做的中药注射剂研发。缘何中药注射剂遭受众多非议当前形势是否真如表面看来那样增加了中药注射剂产业发展的难度中药注射剂将如何发展《中国科学报》记者走访了多位专家，试图解析中药注射剂发展面临的机遇与挑战。应受到公正对待中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，它改变了传统中药口服的给药方式，弥补了传统中药口服或其他

2014/3/26 14:57:18



总局发文！疫苗类60天批签发 生物制品安全提速

疫苗类产品天月日，国家食药监管理总局（下称“”）网站公布《生物制品批签发管理办法》（修订草案）（下称“《草案》”）征求意见消息，意见窗口期一个月。作为对（年）版《生物制品批签发管理办法》（局令第号）的升级替代版本，这已经是即将出台的该管理办法第二次大范围长时间的意见征求年月日，曾就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）进行过为期一个月的征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限等条款。赛柏蓝注意到，相比版，此次《草案》特别强调了企业的申报主体责任“生物制品企业作为批签发申报主体，应当依法履

2016/12/16 9:03:26



广州药品“团购”来了 将加大药品降价空间

昨日，广州药品集团采购平台（下称“广州平台”）首单采购交易成功，标志着广州医疗机构药品集团采购（即“广州”）正式实施。根据安排，广州市预计将于今年年底前实现议价竞价及第一批医保谈判品种采购交易。广州实施后，将进一步挤压药品交易中的不合理利润空间，加大降价空间。记者在首单采购交易现场看到，中山大学附属第三医院及广州市第一人民医院在广州药品集团采购平台成功下单，采购了相关药品。只见两家医院的采购人员分别登入广州平台，点击药品交易模块，在“订单操作”栏目中点击“新建订单”，通过药品通用名查询到需要采购

2018/10/24 13:59:23



国家药监局关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第13号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提

2021/1/20 9:15:23



药品GMP问答（一）

针对新修订药品贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国家局组织药品认证管理中心以及部分专家与企业代表进行了专题研究，提出了针对性的解决方法和措施，以“药品问答”形式发布在国家局网站。“药品问答”属于指导性意见，不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规的前提下，企业可以采用“药品问答”以外的其它方法和措施。“药品问答”将分期公布。第一期“药品问答”针对的是无菌药品，但一些基本理念也可供其他药品类别参考。

2012/12/4 0:00:00