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临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获国家药监局附条件批准上市

月日，国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染感染所致的疾病（）。公告显示，国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

2022/3/3 10:00:41



传低价药迎利好 期望不要太高

近期以来，坊间热传国家发改委酝酿已久的低价药品目录即将出台，并拟取消最高零售价，改为在日使用费用范围内由生产企业自主定价。但就目前的进展来看，该目录的公布还将拭目以待。业界普遍认为，低价药政策支持药品生产企业根据成本和市场情况自主定价，固有的低价竞争模式将被打破。破低价竞争从供应端分析，低价药特别是低价普药的供给有望绕过招标竞价的压力，向龙头企业集中；从需求端分析，有关政策也在酝酿提升这类药物的使用比例。市场在供需两端都将发生新的变化，相关企业有望获益。记者了解到，此前曾有业内人士预计，若低价药

2014/1/24 10:27:44



展馆介绍—第71届全国药品交易会

展馆基本信息苏州国际博览中心地址江苏省苏州市苏州工业园区现代大道博览广场苏州，地处长江三角洲，位于江苏省东南部，古称吴郡。自文字记载以来已有四千余年的历史。苏州历史悠久，人文荟萃，秀丽典雅且有“甲江南”声名的苏州园林，小桥流水环绕姑苏城内，令人心驰神往。苏州地处温带，四季分明，气候温和，雨量充沛。属北亚热带季风气候，年均温度，月均温。苏州是江苏省的经济工商业对外贸易和物流中心，也是重要的金融文化艺术教育中心城市和交通枢纽城市，长江三角洲经济圈的中心城市之一。苏州国际博览中心地处苏州工业园区核心区

2014/4/9 15:36:50



59家发布半年报的药企九成营收净利双增

截至月日，共有家生物医药企业发布年半年度报告，其中家企业营收净利润双增，家上市药企净利润下滑。览海投资通化东宝康泰生物富祥股份陇神戎发莎普爱思等家企业营收及净利润双双负增长，大理药业虽然营收同比下滑超，但是净利润却同比增长高达。营收增长率最高企业美诺华营收超亿元同比增同花顺数据显示，家企业中，营收增长率最高的是从事原料药及医药中间体制剂研发生产的美诺华，报告期内实现营收亿元，同比增长；归母净利润为万元，同比增长。美诺华的主要原料药中间体产品涵盖心血管类和中枢精神类药物，包括缬沙坦氯沙坦坎地沙坦培

2019/8/20 9:33:37



上海市黄浦区药品经营企业GSP认证公告（第07号）（2017年7月25日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海市第一医药商店连锁经营有限公司北京东路药店零售（连锁）中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市黄浦区北京东路号底层中部特此公告上海市黄浦区市场监督管理局二一七年七月十八日正文

2017/7/25 0:00:01